1.사업현황

-당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발,제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다.

당사가 영위하는 사업인 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성된 약사법상 의약품입니다. 일반의약품과 가장 큰 차이는 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소 및 방사선에 의해 나타나며, 의약품은 단순 운반체 역할만을 한다는 것입니다. 방사성의약품은 동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분되며, 동위원소와 결합된 의약품은 동위원소를 타겟 질환으로 이끄는 캐리어로서, 질환부위에서 동위원소가 진단 및 치료 역할을 수행하도록 가이드하는 역할을 합니다. 의약품의가이드로서의 역할에 따라 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에축적되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 PET-CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이방사선이 질병 부위에 모여 높은 에너지로 질병 부위를 없애는 경우 치료가 되는 원리입니다.

당사는 국내 방사성의약품 시장에서 가장 늦은 후발주자임에도 불구하고 2023년말 현재, 1. 생산 실적(시장점유율: FDG 59.7%, FP-CIT 56.8%, Amyloid PET 93.4%), 2. 신약 품목 수(①허가완료 4품목: FP-CIT, Amyloid PET용 2종, FACBC, ②신규 신약허가 준비 의약품 4품목: 진단용으로 rhPSMA7.3, FES, illucix, 치료용으로 177Lu-PSMA), 그리고 3. 보유 제조소 수(GMP제조소 6곳, 휴업제조소 6곳)와 함께, 4. 주요 재무지표(판매량, 매출 및 이익 규모 등)에서 모두 국내 방사성의약품 시장 1위를 차지하고 있으며, 한국을 대표하는 기업으로 글로벌 방사성의약품 리딩그룹 기업들과 다양한 사업을 협력하고 있습니다.

당사의 핵심 기술사업은 진단 및 치료용 방사성의약품의 개발 및 사업화이며, 가장 우수한 신약으로 시장을 선점하는 것에 중점을 두고 있습니다. 또한, 시장선점 후 지속가능한 경쟁력 확보를 위하여 방사성의약품 시장에서 중요한 요소 중 하나인 '안정적인 공급'을 위한 제조기술 개발에도 중점을 두고 있습니다. 이러한 기술사업화를 기반으로 당사는 방사성동위원소의 반감기로 인해 수출이 불가능했던 당사 진단용 방사성의약품 신약(FP-CIT)의 해외수출 성과를 국내 최초로 이루게 되었으며, 그 결과 2018년 국내 방사성의약품 산업분야에서는 최초로 대통령 산업포장을 수상하게 되었습니다. 또한 지금까지 위와 같은 성과를 인정받아 2024년 5월에는 방사성의약품 우수 기업으로서 코넥스 대상기업 선정의 영광도 얻을 수 있었습니다.

당사는 신약개발을 위해 기초연구를 바탕으로 후보물질부터 개발하는 연구전문회사가 아닌, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외 방사성의약품 연구기관 혹은 기업으로부터 라이선스인 혹은 공동개발을 통해 도입하는 오픈 이노베이션전략과 제조기술 개발에 집중하여 제품화를 빠르게 실시하는 전략을 기반으로 방사성의약품 산업에 특화된 '전문플랫폼 기업'으로 운영되고 있습니다. 당사는 사업성이있는 우수후보물질을 평가 및 선정하고, 방사성의약품 상업화에 필수인 제조기술 개발을 통해 진단용 방사성의약품은 First-in-Class, 치료용 방사성의약품은 Best-in-Class를 목표로 암 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발 및 사업화를 추구해 왔습니다. 최근 치료용 방사성의약품의 성장 추세에 맞추어 아시아 시장을 무대로 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약을 추진하고 있습니다.

2.매출현황

3.재무현황

4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수)

5.요약재무제표

6.동종업체와의 재무정보 비교