1.사업현황 -당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발,제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업인 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성된 약사법상 의약품입니다. 일반의약품과 가장 큰 차이는 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소 및 방사선에 의해 나타나며, 의약품은 단순 운반체 역할만을 한다는 것입니다. 방사성의약품은 동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분되며, 동위원소와 결합된 의약품은 동위원소를 타겟 질환으로 이끄는 캐리어로서, 질환부위에서 동위원소가 진단 및 치료 역할을 수행하도록 가이드하는 역할을 합니다. 의약품의가이드로서의 역할에 따라 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에축적되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 PET-CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이방사선이 질병 부위에 모여 높은 에너지로 질병 부위를 없애는 경우 치료가 되는 원리입니다. 당사는 국내 방사성의약품 시장에서 가장 늦은 후발주자임에도 불구하고 2023년말 현재, 1. 생산 실적(시장점유율: FDG 59.7%, FP-CIT 56.8%, Amyloid PET 93.4%), 2. 신약 품목 수(①허가완료 4품목: FP-CIT, Amyloid PET용 2종, FACBC, ②신규 신약허가 준비 의약품 4품목: 진단용으로 rhPSMA7.3, FES, illucix, 치료용으로 177Lu-PSMA), 그리고 3. 보유 제조소 수(GMP제조소 6곳, 휴업제조소 6곳)와 함께, 4. 주요 재무지표(판매량, 매출 및 이익 규모 등)에서 모두 국내 방사성의약품 시장 1위를 차지하고 있으며, 한국을 대표하는 기업으로 글로벌 방사성의약품 리딩그룹 기업들과 다양한 사업을 협력하고 있습니다. 당사의 핵심 기술사업은 진단 및 치료용 방사성의약품의 개발 및 사업화이며, 가장 우수한 신약으로 시장을 선점하는 것에 중점을 두고 있습니다. 또한, 시장선점 후 지속가능한 경쟁력 확보를 위하여 방사성의약품 시장에서 중요한 요소 중 하나인 '안정적인 공급'을 위한 제조기술 개발에도 중점을 두고 있습니다. 이러한 기술사업화를 기반으로 당사는 방사성동위원소의 반감기로 인해 수출이 불가능했던 당사 진단용 방사성의약품 신약(FP-CIT)의 해외수출 성과를 국내 최초로 이루게 되었으며, 그 결과 2018년 국내 방사성의약품 산업분야에서는 최초로 대통령 산업포장을 수상하게 되었습니다. 또한 지금까지 위와 같은 성과를 인정받아 2024년 5월에는 방사성의약품 우수 기업으로서 코넥스 대상기업 선정의 영광도 얻을 수 있었습니다. 당사는 신약개발을 위해 기초연구를 바탕으로 후보물질부터 개발하는 연구전문회사가 아닌, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외 방사성의약품 연구기관 혹은 기업으로부터 라이선스인 혹은 공동개발을 통해 도입하는 오픈 이노베이션전략과 제조기술 개발에 집중하여 제품화를 빠르게 실시하는 전략을 기반으로 방사성의약품 산업에 특화된 '전문플랫폼 기업'으로 운영되고 있습니다. 당사는 사업성이있는 우수후보물질을 평가 및 선정하고, 방사성의약품 상업화에 필수인 제조기술 개발을 통해 진단용 방사성의약품은 First-in-Class, 치료용 방사성의약품은 Best-in-Class를 목표로 암 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발 및 사업화를 추구해 왔습니다. 최근 치료용 방사성의약품의 성장 추세에 맞추어 아시아 시장을 무대로 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약을 추진하고 있습니다. 2.매출현황                                                                                                 (단위 : 천원,USD) 매출유형 품  목 2021년(주1) 2022년 2023년 2024년 3분기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 FDG 내수 36,901 6,708,567 108,650 19,746,687 113,579 20,668,081 84,246 15,484,279 FP-CIT 내수 3,255 1,023,045 12,022 3,687,091 13,279 3,966,131 8,032 2,417,992 기타 내수 3,965 1,575,034 11,189 4,344,232 11,883 4,638,063 11,325 3,811,455 소 계 44,121 9,306,646 131,861 27,778,010 138,741 29,272,275 103,603 21,713,727 상품 조영제 내수 - - - 1,272,195 - 1,305,075 - 1,028,798 FP-CIT 내수 508 181,461 936 335,353 601 219,090 334 121,920 PARTIO VS 내수 - - 4 365,418 8 737,964 3 295,909 PSMA-11KIT 내수 - - 445 406,000 508 463,600 435 471,700 합성장치 내수 1 189,636 1 168,182 1 425,000 1 204 기타 내수 1,489 145,103 1,392 574,638 3,328 760,656 1,414 1,155,606 수출 - 5,162 - 29,158 - 97,235 - 21,293 (USD 4,625.00) (USD 22,897.62) (USD 74,885.01) (USD 15,445.26) 소계 1,998 521,362 2,778 3,150,944 4,446 4,008,620 2,187 3,095,429 기타 기타 내수 - 593,861 - 1,491,949 - 1,408,033 - 1,428,896 수출 - - - 1,404 - 6,562 - 6,746 (USD 977.63) (USD 5,003.38) (USD 4,925.77) 소계 - 593,861 - 1,493,354 - 1,414,595 - 1,435,642 합     계 내수 46,119 10,416,707 134,639 32,391,745 143,187 34,591,693 69,674 26,216,759 수출 - 5,162 - 30,562 - 103,797 - 28,039 (USD 4,625.00) (USD 23,875.25) (USD 78,888,39) (USD 20,371.03) 합계 46,119 10,421,869 134,639 32,422,307 143,187 34,695,490 69,674 26,244,798 3.재무현황                                                   (1) 재무적 성장성                                                                                                            (단위: 천원) 구분 2021년도 9월~12월 2022년도 2023년도 2024년도 3분기 (연결) (개별) (개별) (연결) 매출액  10,984,824 32,422,307 34,695,490 26,244,798 (매출액 증감률)  N/A N/A 7.00% 3.30% 영업이익 451,741 1,555,010 5,256,033 3,810,340 (영업이익 증감률) N/A N/A 238.00% 9.70% 법인세차감전순이익 1,447,048 -2,696,787 4,051,741 3,622,859                                                      (2) 재무적 안정성                                                                                                         (단위: 백만원) 재무 비율 2021년도 2022년도 2023년도 2024년도 2022년도 3분기 업종 평균 부채비율(%) 201.01% 191.87% 126.10% 76.75% 52.81% 차입금의존도 38.50% 36.39% 27.16% 19.27% 16.77% 유동비율 34.62% 50.98% 65.44% 76.75% 196.90% 4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수) 주주명 회사와의 주식의 공모전 보유주식 공모후 매각제한 관계 종류 보유주식 매각제한물량 유통가능물량 기간 　 　 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 (상장일 기준) ㈜지오영 최대주주 보통주 14,669,130 54.28% 14,669,130 51.55% 13,454,724 47.28% - 0.00% 2년 보통주 1,214,406 4.27% 1년 ㈜듀켐바이오 최대주주등 보통주 110,508 0.41% 110,508 0.39% 110,508 0.39% - 0.00% 1년 박○○ 최대주주등 보통주 7,447 0.03% 7,447 0.03% - 0.00% 7,447 0.03% - 오승준 최대주주등 보통주 85,451 0.32% 85,451 0.30% 85,451 0.30% - 0.00% 1년 장현욱 최대주주등 보통주 5,712 0.02% 5,712 0.02% 5,712 0.02% - 0.00% 1년 장현준 최대주주등 보통주 3,423 0.01% 3,423 0.01% 3,423 0.01% - 0.00% 1년 김종우 최대주주등 보통주 2,535,363 9.38% 2,535,363 8.91% 1,267,681 4.46% - 0.00% 2년 최대주주등 보통주 1,267,682 4.46% 1년 김봉석 최대주주등 보통주 20,299 0.08% 20,299 0.07% 20,299 0.07% - 0.00% 1년 김영배 최대주주등 보통주 10,676 0.04% 10,676 0.04% 10,676 0.04% - 0.00% 1년 최대주주등 소계 보통주 17,448,009 64.56% 17,448,009 61.32% 17,440,562 61.29% 7,447 0.03% - 김혜숙 기존주주 보통주 553,060 2.05% 553,060 1.94% - 0.00% 553,060 1.94% - 리드팜㈜ 기존주주 보통주 553,060 2.05% 553,060 1.94% - 0.00% 553,060 1.94% - 오학균 기존주주 보통주 481,582 1.78% 481,582 1.69% - 0.00% 481,582 1.69% - 차광렬 기존주주 보통주 368,707 1.36% 368,707 1.30% - 0.00% 368,707 1.30% - 오진우 기존주주 보통주 356,433 1.32% 356,433 1.25% - 0.00% 356,433 1.25% - 한-영이노베이션펀드제1호 기존주주 보통주 324,320 1.20% 324,320 1.14% - 0.00% 324,320 1.14% - 유안타세컨더리2호펀드 기존주주 보통주 312,500 1.16% 312,500 1.10% - 0.00% 312,500 1.10% - 심상철 기존주주 보통주 158,200 0.59% 158,200 0.56% 7,447 0.03% 150,753 0.53% 1년 김재승 기존주주 보통주 44,450 0.16% 44,450 0.16% 44,450 0.16% - 0.00% 1년 고나래 기존주주 보통주 6,258 0.02% 6,258 0.02% 6,258 0.02% - 0.00% 1년 재단법인 아산사회복지재단 기존주주 보통주 20,862 0.08% 20,862 0.07% 20,862 0.07% - 0.00% 1년 이상주 기존주주 보통주 6,258 0.02% 6,258 0.02% 6,258 0.02% - 0.00% 1년 기타소액주주 기존주주 보통주 6,391,521 23.65% 6,391,521 22.46% - 0.00% 6,391,521 22.46% - 기존주주 소계 보통주 9,577,211 35.44% 9,577,211 33.66% 85,275 0.30% 9,491,936 33.36% - 공모주주 신규주주 보통주 - 0.00% 1,412,200 4.96% - 0.00% 1,412,200 4.96% - 우리사주조합 신규주주 보통주 - 0.00% 17,800 0.06% 17,800 0.06% - 0.00% 1년 신규주주 소 계 보통주 - 0.00% 1,430,000 5.03% 17,800 0.06% 1,412,200 4.96% - 합 계 27,025,220 100.00% 28,455,220 100.00% 17,543,637 61.65% 10,911,583 38.35% - 5.요약재무제표 구   분 제22기 3분기 제21기 제20기 제19기 (2024년 3분기) (2023년) (2022년) (2021년) [유동자산] 12,305,695,647 12,668,141,111 12,331,353,538 10,453,076,207   당좌자산 10,939,203,626 11,360,907,455 11,560,328,724 9,294,953,648   재고자산 1,366,492,021 1,307,233,656 771,024,814 1,158,122,559 [비유동자산] 38,323,815,318 36,608,685,579 39,020,045,045 49,533,087,902   투자자산 2,500,973,090 2,124,619,455 2,102,129,137 2,164,888,336   유형자산 및 사용권자산 15,324,716,493 16,185,586,009 17,977,619,310 26,994,950,999   무형자산 18,905,430,657 17,388,823,570 18,071,291,618 19,145,117,638   기타비유동자산 1,592,695,078 909,656,545 869,004,980 1,228,130,929 자산총계 50,629,510,965 49,276,826,690 51,351,398,583 59,986,164,109 [유동부채] 16,032,541,978 19,357,391,159 24,187,452,477 30,195,583,984 [비유동부채] 7,704,332,982 8,125,044,453 9,570,030,419 9,862,518,720 부채총계 23,736,874,960 27,482,435,612 33,757,482,896 40,058,102,704 [지배기업소유주지분] 26,892,636,005 21,794,391,078 17,593,915,687 20,853,943,205   자본금 13,887,610,000 13,887,610,000 13,887,610,000 13,868,406,500   자본잉여금 7,553,218,579 7,423,753,949 6,583,879,544 7,463,521,113   기타자본항목 -827,347,455 -2,475,448,271 -1,872,108,617 -1,980,245,492   기타포괄손익누계액 - - - 8,468,571   이익잉여금(결손금) 6,279,154,881 2,958,475,400 -1,005,465,240 1,493,792,513 [비지배주주지분] - - - -925,881,800 자본총계 26,892,636,005 21,794,391,078 17,593,915,687 19,928,061,405 부채 및 자본총계 50,629,510,965 49,276,826,690 51,351,398,583 59,986,164,109 구   분 2024.1.1~2024.9.30 2023.1.1~2023.12.31 2022.1.1~2022.12.31 2021.8.31~2021.12.31 매출액 26,244,798,355 34,695,489,500 32,422,307,386 10,984,823,933 영업이익(손실) 3,810,839,528 5,256,032,661 1,555,010,124 451,740,891 법인세비용차감전순이익(손실) 3,622,858,931 4,051,741,330 -2,696,786,864 1,447,047,526 당기순이익(손실) 3,417,789,047 4,000,506,704 -2,831,527,190 1,447,047,526   지배기업의 소유주지분 3,417,789,047 4,000,506,704 -2,601,284,875 1,519,693,442   비지배지분 - - -230,242,315 -72,645,916 기타포괄손익 -97,109,566 -36,566,064 93,558,551 -13,483,830 총포괄손익 3,320,679,481 3,963,940,640 -2,737,968,639 1,433,563,696   지배기업의 소유주지분 3,320,679,481 3,963,940,640 -2,507,726,324 1,502,261,084   비지배지분 - - -230,242,315 -68,697,388 기본주당이익(손실)(원) 128 150 -97 57 연결에 포함된 회사수 1 - - 2 6.동종업체와의 재무정보 비교                                [동사 및 유사기업 2024년 요약 재무 현황]                                                                                                        [단위: 백만원] 구 분 동사 Telix Pharmaceuticals Ltd Lantheus Holdings Inc (주)퓨쳐켐 24년 3분기 24년 반기 24년 반기 24년 반기 24년 반기 [유동자산] 12,306 12,933 234,952 1,697,900 29,866 [비유동자산] 38,324 36,673 451,656 977,400 37,089 자산총계 50,630 49,606 686,608 2,675,300 66,956 [유동부채] 16,033 16,637 237,816 363,107 3,878 [비유동부채] 7,704 8,719 76,959 896,293 4,496 부채총계 23,737 25,356 314,775 1,259,400 8,373 [자본금] 13,888 13,888 540,673 976 11,051 자본총계 26,893 24,250 371,833 1,415,900 58,582 매출액 26,245 17,750 323,682 1,032,661 6,870 영업이익 3,811 2,645 37,340 282,747 -4,762 순이익 3,418 2,465 26,372 259,495 -5,347

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재  무  상  태  표 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과  목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 자산 Ⅰ. 유동자산 12,668,141,111 12,331,353,538 Ⅱ. 비유동자산 36,608,685,579 39,020,045,045 자산총계 49,276,826,690 51,351,398,583 부채 　 　 Ⅰ. 유동부채 19,357,391,159 24,187,452,477 Ⅱ. 비유동부채 8,125,044,453 9,570,030,419 부채총계 27,482,435,612 33,757,482,896 자본 　 　 Ⅰ. 자본금 13,887,610,000　 13,887,610,000　 Ⅱ. 자본잉여금 7,423,753,949　 6,583,879,544　 Ⅲ. 기타자본항목 (2,475,448,271)　 (1,872,108,617)　 Ⅳ. 이익잉여금(결손금) 　2,958,475,400 (1,005,465,240)　 자본총계 21,794,391,078 17,593,915,687 부채및자본총계 49,276,826,690 51,351,398,583 포 괄 손 익 계 산 서 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과  목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 Ⅰ. 매출액 34,695,489,500 32,422,307,386 Ⅱ. 매출원가 (22,898,340,832) (23,723,707,931) Ⅲ. 매출총이익 11,797,148,668 8,698,599,455 Ⅳ. 영업이익 5,256,032,661 1,555,010,124 Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) 4,051,741,330 (2,696,786,864) Ⅵ. 법인세비용 51,234,626 134,740,326 Ⅶ. 당기순이익(손실) 4,000,506,704 (2,831,527,190) Ⅷ. 기타포괄이익(손실) (36,566,064) 93,558,551 Ⅸ. 총포괄이익(손실) 3,963,940,640 (2,737,968,639) Ⅹ. 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 XI. 당기총포괄이익(손실)의 귀속 　 　 자  본  변  동  표 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과  목 지배기업소유주지분 비지배지분 합  계 자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익 누계액 이익잉여금 소  계 2022.01.01(전기초) 13,868,406,500 7,463,521,113 (1,980,245,492) 8,468,571 1,493,792,513 20,853,943,205 (925,881,800) 19,928,061,405 총포괄손익:                   당기순손실 - - - - (2,601,284,875) (2,601,284,875) (230,242,315) (2,831,527,190)   확정급여부채의 재측정요소 - - - - 102,027,122 102,027,122 - 102,027,122   관계기업투자주식의 대체 - - - (8,468,571) - (8,468,571) - (8,468,571) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등:                   비지배지분의 취득 - (1,172,197,031) - - - (1,172,197,031) 1,156,124,115 (16,072,916)   주식보상비용 - - 108,136,875 - - 108,136,875 - 108,136,875   전환사채의 행사 19,203,500 292,555,462 - - - 311,758,962 - 311,758,962 2022.12.31(전기말) 13,887,610,000 6,583,879,544 (1,872,108,617) - (1,005,465,240) 17,593,915,687 - 17,593,915,687 2023.01.01(당기초) 13,887,610,000 6,583,879,544 (1,872,108,617) - (1,005,465,240) 17,593,915,687 - 17,593,915,687 총포괄손익:                   당기순이익 - - - - 4,000,506,704 4,000,506,704 - 4,000,506,704    확정급여부채의 재측정요소 - - - - (36,566,064) (36,566,064) - (36,566,064) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등:                   주식보상비용 - - 236,534,751 - - 236,534,751 - 236,534,751   주식선택권의 소멸 - 839,874,405 (839,874,405) - - - - - 2023.12.31(당기말) 13,887,610,000 7,423,753,949 (2,475,448,271) - 2,958,475,400 21,794,391,078  - 21,794,391,078

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접수일자	보고서명
2024/11/08	[듀켐바이오]증권신고서(지분증권) (2024.11)
2024/03/22	[듀켐바이오][기재정정]사업보고서 (2023.12)
2024/03/20	[듀켐바이오][기재정정]사업보고서 (2023.12)
2023/07/12	[듀켐바이오][기재정정]사업보고서 (2022.12)
2023/05/16	[듀켐바이오][기재정정]사업보고서 (2022.12)

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