[뉴스] 유한양행 자회사 이뮨온시아, 2757억원 IPO 도전…"면역항암제 강자" - 비상장주식거래, 장외주식시장 NO.1 38커뮤니케이션

이뮨온시아는 기업공개(IPO)를 통해 주요 파이프라인의 임상 연구에 집중하며 2029년 국내 첫 면역항암제를 출시하겠다고 25일 밝혔다.

이뮨온시아는 2016년 9월 설립했다. 최대주주는 유한양행으로, 지분율은 67%다. 대표 파이프라인은 면역항암제 'IMC-001'과 'IMC-002'다. IMC-001은 국내 임상 2상, IMC-002는 국내 임상 1b상을 진행하고 있다. 이 외에도 다수의 신약 후보물질을 보유했다.

이뮨온시아의 IMC-001은 'NK/T 세포림프종'(NKTCL)과 높은 종양변이부담(TMB-High) 고형암을 치료하는 면역항암제다. 지난해 2월 임상 2상 마지막 환자 등재를 완료했다. 희귀암 치료제로, 내년 임상 2상을 완료한 뒤 국내 허가 절차에 돌입할 계획이다. 2029년 국내 판매가 목표다. 국내 최초 면역항암제로 출시한 뒤 점차 적응증을 확장하겠단 전략이다.

이뮨온시아는 IMC-001 임상 2상에서 NK/T 세포림프종을 대상으로 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록했다고 설명했다. IMC-001이 NK/T 세포림프종 환자 10명 중 약 8명에게 반응했고, 완치 환자 비율이 절반 이상이란 뜻이다. 임상 2상을 완료하고 국내 허가 절차를 밟는 동시에 2027년 유럽 지역 기술이전에 나설 예정이다.

이뮨온시아의 IMC-002는 이미 중국 지역 기술수출에 성공한 면역항암제 파이프라인이다. 2021년 3월 중국 3D메디슨과 총 4억7050만달러 규모 기술이전 계약을 체결했다. 계약금은 800만달러(약 118억원), 이후 임상 연구 절차에 따라 마일스톤(단계별 연구료)을 받는 구조다. 상업화에 성공하면 매출액의 5~10%를 로열티(수수료)로 받을 수 있다. 3D메디슨은 내년 IMC-002의 중국 임상 1b상에 진입할 예정이다.

이뮨온시아는 국내 IMC-002 임상 1b상을 간세포암(HCC, HepatoCellular Carcinoma)과 삼중음성유방암(TNBC, Triple Negative Breast Cancer)을 대상으로 표준치료제와 병용요법으로 진행하고 있다. 앞서 실시한 비임상과 임상 1a상에서 비교적 뛰어난 안전성을 확인했다. 내년 임상 1b상을 완료한 뒤 글로벌 기술이전을 나설 계획이다. 올해 중순 글로벌 학회를 통해 임상 1b상에서 확인한 효능 데이터를 공개할 예정이라 관심을 끈다.

이뮨온시아는 이중항체 면역항암제 'IMC-201'와 'IMC-202'도 연구하고 있다. IMC-201은 삼중음성유방암, IMC-202는 대장암(CRC) 등 미충족 의료 수요가 상대적으로 높은 고형암을 대상으로 개발할 예정이다. 두 파이프라인 모두 비임상 결과를 확인한 뒤 IMC-201은 2027년, IMC-202는 2028년 글로벌 기술이전을 추진할 계획이다.

이뮨온시아는 내달 3~9일 기관투자자 대상 수요예측을 거친 뒤 14~15일 일반투자자 대상 청약을 진행한다. 희망공모가밴드는 3000~3600원이다. 밴드 기준 공모 규모는 274억~329억원, 기업가치(주식매수선택권 포함)는 2297억~2757억원이다.

이뮨온시아 관계자는 "이뮨온시아는 단순히 기술이전에 그치지 않고 직접 개발한 면역항암제를 허가받아 환자에게 투약하겠단 목표로 임상 연구에 총력을 기울이고 있다"며 "2029년 국내 최초 면역항암제를 출시하는 신약 개발 기업으로 자리매김할 것"이라고 말했다. 또 "임상 단계에 진입한 2개 파이프라인 모두 실제 환자를 대상으로 좋은 데이터를 확인한 만큼 글로벌 기술이전의 가능성도 매우 크다고 자신한다"고 말했다.