[±Þµî¶ôÁÖ Â¤¾îº¸±â] Á¦ÀϾàÇ°, ÀÚȸ»ç ½Å¾à Ú¸ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¿¡ »óÇÑ°¡

18ÀÏ À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå(ÄÚ½ºÇÇ)¿¡¼ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ Á¾¸ñÀº Á¦ÀϾàÇ°, µ¿¾çö°ü, ¸ÞŸÄÉ¾î µî ¼¼ Á¾¸ñÀ̾ú´Ù. ÇÏÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ Á¾¸ñÀº ¾ø¾ú´Ù.
Á¦ÀϾàÇ°Àº 30.00%(3120¿ø) ¿À¸¥ 1¸¸3520¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
Á¦ÀϾàÇ° ÁÖ°¡´Â ÀÚȸ»ç°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)¿¡ ÁöÁ¤µÈ ¼Ò½Ä¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º°¡ °³¹ß ÁßÀÎ Â÷¼¼´ë ÀÌÁßÇ¥Àû ÇÕ¼ºÄ¡»ç Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ¡®³×¼öÆĸ³¡¯Àº FDA·ÎºÎÅÍ À§¾Ï¡¤À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï ÀûÀÀÁõ°ú °ü·ÃÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀº ½Å¼Ó ½É»ç, Á¶°ÇºÎ ½ÂÀÎ µî ÇýÅÃÀ» ¹Þ´Â´Ù.
Àü»êÀå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇØ °Å·¡°¡ Á¤ÁöµÆ´ø µ¿¾çö°üÀº 29.97%(258¿ø) ¿À¸¥ 1119¿ø¿¡ °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
À̳¯ ¿ÀÀü 11½Ã 37ºÐ²²ºÎÅÍ È¨Æ®·¹À̵ù½Ã½ºÅÛ(HTS)¿¡¼ È£°¡Ã¢ÀÌ ¸ØÃß°í ¸Å¸Å ÁÖ¹®ÀÌ ¹ö¹÷°Å¸®´Â µî Àü»êÀå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇØ 11½Ã 44ºÐ²² ´ëºÎºÐ ½Ã½ºÅÛÀÌ º¹±¸µÆ´Ù. ´Ù¸¸, µ¿¾çö°üÀÇ °æ¿ì Àü»êÀå¾Ö°¡ Áö¼ÓµÅ ¿ÀÈÄ 12½Ã 5ºÐºÎÅÍ ¿ÀÈÄ 3½Ã±îÁö °Å·¡°¡ Á¤ÁöµÆ°í, °Å·¡°¡ Àç°³µÇÀÚ ¸Å¼ö¼¼°¡ ¸ô¸®¸ç »óÇÑ°¡·Î ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
¸ÞŸÄɾî´Â Àü³¯º¸´Ù 29.93%(85¿ø) ¿À¸¥ 369¿ø¿¡ °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
À̳¯ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡¼ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ Á¾¸ñÀº ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º, ºñÅõ¿£, ¿¢½Ã¿Â±×·ì µî ¼¼ Á¾¸ñÀÌ´Ù. ÇÏÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ Á¾¸ñÀº ¾ø¾ú´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â 29.97%(4160¿ø) ¿À¸¥ 1¸¸8040¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é¼ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ¼Ò½Ä¿¡ ¸ðȸ»çÀÎ Á¦ÀϾàÇ°µµ À̳¯ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù.
ºñÅõ¿£Àº 29.94%(232¿ø) ¿À¸¥ 1007¿ø¿¡ °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
Àü³¯ ºñÅõ¿£ÀÌ ÀÎÇÏ´ëÇб³ ¹ýÇÐÀü¹®´ëÇпø(·Î½ºÄð)°ú AI¡¤µ¥ÀÌÅ͹ýÇÐ ºÐ¾ß »êÇÐ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇÑ ¿µÇâÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
±×¹Û¿¡ ¿¢½Ã¿Â±×·ìÀº 29.90%(247¿ø) ¿À¸¥ 1073¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ¿¢½Ã¿Â±×·ìÀº Àü³¯¿¡ À̾î À̳¯µµ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸³ª, º°´Ù¸¥ °ø½Ã³ª À̽´´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|