ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥ ¡°»ç³ëÇǺ¸´Ù ´õ ÁÁÀº ±â¼úÀÌÀü ±â´ë¡±
¡°À̹ø JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÜÆÛ·±½º¿¡¼ °á°ú´Â Áö³ 8³â Áß °¡Àå Àǹ̰¡ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. »ç³ëÇÇ¿Í ±â¼úÀÌÀüº¸´Ù ´õ Å« °è¾àÀÌ ³ª¿À±æ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.¡±
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â 23ÀÏ ¿ÀÀü ¿¸° ¿Â¶óÀÎ ±â¾÷¼³¸íȸ¿¡¼ ±â¼úÀÌÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§ÆûÀÎ ±×·¦¹Ùµð-B¿Í ±×·¦¹Ùµð-T ±â¹Ý ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ´Ù¼ö º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø JP¸ð°Ç¿¡¼µµ µÎ Ç÷§ÆûÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°JP¸ð°Ç¿¡¼ À۳⺸´Ù ´õ ÁÁÀº Á¶°ÇÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±Û·Î¹ú¿¡¼´Â ¿ì¸®ÀÇ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû¿¡ ´ëÇØ ºñÀÓ»ó¿¡¼´Â ´õ ÀÌ»ó °ËÁõÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Ù´Â ¸»À» µé¾ú´Ù¡±¸ç ¡°´Ü¼ø ¹°ÁúÀÌÀü°è¾à(MTA)ÀÌ ¾Æ´Ñ °ËÁõÀÌ ¿Ï·áµÈ °Í °è¾àÀ» ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ±×·¦¹Ùµð Ç÷§Æû ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Èĺ¸¹°Áú Áß ABL001°ú ABL301¿¡ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ABL001Àº ÆÄÆ®³Ê»ç ÄÄÆÛ½º°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó 2/3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°´ãµµ¾Ï Åé¶óÀÎ µ¥ÀÌÅÍ´Â 3¿ù ¸» ¹ßÇ¥°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿À¸é 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Å¾à °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Áø´Ù. MD ¾Ú´õ½¼ º´¿ø¿¡¼´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà Áß¡±À̶ó¸ç ¡°ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÄÄÆÛ½ºµµ ´Ü¼øÈ÷ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦»Ó ¾Æ´Ï¶ó 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Îµµ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°2Â÷ Ä¡·áÁ¦´Â °¡¼Ó½ÂÀÎÀ¸·Î ¿¹»óµÅ »ó¿ëÈ ·Î¿Æ¼°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ´ãµµ¾Ï»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´ëÀå¾Ï ÀÓ»óµµ ½ÃÀÛÇß´Ù. Åé¶óÀÎ µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿À¸é ABL001´Â ¿¹»óº¸´Ù ³ôÀº °¡Ä¡¸¦ °¡Áö°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Õ¼ »ç³ëÇÇ¿¡ 10¾ï6000¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶5000¾ï ¿ø)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ABL301ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ 90¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2»óºÎÅÍ´Â »ç³ëÇÇ°¡ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¾à¹°, Àν¶¸° ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¾ø°í ¾ÈÀüÇÑ ¹°ÁúÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â µî ÀÓ»ó 2»óÀ¸·Î °¥ ¼ö ÀÖ´Â °á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù. »ó¹Ý±â ÀÓ»ó 1»óÀÌ ³¡³ª°í »ç³ëÇÇ°¡ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ÀÌÁßÇ×ü ADC °³¹ß °èȹµµ À̾߱âÇß´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌÁßÇ×ü ADC °³¹ßÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹¿¡ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀUSA¸¦ ¼³¸³Çß´Ù. ÀÌ°÷¿¡¼ ABL206, ABL209, ABL 210ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÌÁßÇ×ü ADC´Â ¿¹Á¤´ë·Î ¿ÃÇØ 2°³, ³»³â »ó¹Ý±â 1°³ ¹°Áú¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸ç ¡°ÀÛ³â È®º¸ÇÑ 1400¾ï ¿øÀ¸·Î ºñÀÓ»ó°ú GMP »ý»ê¿¡ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌÁßÇ×ü ADC ÀÓ»óÀ» À̲ø Àü¹®Àηµµ ä¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|