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2024년 12월 30일 18:03 구단비 기자

큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 "림카토주" 국내 허가 신청

큐로셀은 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다는 평가를 받고 있다.

림카토주는 지난 10일 보건복지부의 '허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업' 대상 약제로 선정됐다. 이 시범사업은 고가의 중증 질환 치료제에 대한 환자의 접근성을 높이고 급여 관리의 효율성을 강화하기 위해 복지부와 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단이 함께 시행하고 있다.

큐로셀은 "림카토의 급여 절차가 식약처의 허가와 동시에 약가 협상이 완료되면 내년 중 기존 절차보다 빠른 일정으로 출시될 수 있다"고 설명했다.

김건수 큐로셀 대표는 "림카토가 국내 품목 허가를 획득하면 LBCL 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 확신한다"며 "이번 품목 허가 신청은 차세대 CAR-T 치료제의 발전에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.

구단비 기자 kdb@mt.co.kr

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