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2024년 12월 23일 10:49 박미주 기자

996개 팔렸는데…"살 때마다 꽝" 엄마들 열받게 한 체온계 알고보니

식품의약품안전처는 의료기기로 허가(인증)받지 않은 체온계를 제조해 판매한 업체와 대표를 '의료기기법' 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 23일 밝혔다. 또 제조된 무허가 체온계 1072개의 판매게시물 등을 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다.

앞서 식약처는 겨울철 감기와 독감 유행 등에 대비해 감염병 관련 제품을 점검하는 과정에서 무허가 체온계가 온라인으로 판매되는 사례가 확인돼 수사를 착수했다.

수사 결과 A사는 의료기기 제조업 허가 없이 2020년 11월부터 2022년 9월까지 중국에서 반제품(케이스, 전자기판 등)을 수입해 이를 조립·포장하는 방식으로 체온계 1072개를 제조했다. 이 중 996개를 온·오프라인으로 판매(3500만원 상당)했다. 식약처는 남은 체온계 76개와 반제품 약 1000개를 현장조사 시 압류했다.

식약처는 해당 체온계가 의료기기 허가를 받지 않아 정확한 체온 측정이 어려울 수 있으므로 해당 제품을 사용하지 말 것을 당부했다.

아울러 체온계 구매 시 제품 포장에서 '의료기기'라는 표시와 '의료기기 품목 허가번호' 등을 확인해야 하며, 체온계의 구체적인 정보는 '의료기기전자민원창구' 누리집에서 확인해 달라고 했다.

식약처 관계자는 "의료기기 제조·판매 행위를 적극 단속하고 엄중 처벌해 국민 건강과 안전을 지키는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

박미주 기자 beyond@mt.co.kr

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