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2024년 11월 27일 11:26 구단비 기자

바이오톡스텍 "포유류 이용한 Pig-a 유전자 돌연변이실험 GLP 인증 획득"

바이오톡스텍의 'Pig-a Assay 유전자 돌연변이시험'은 쥐의 Pig-a 유전자를 활용하는 시험법이다. 2022년 6월 경제협력개발기구(OECD) 470 가이드라인에 등재된 신규 대체법 시험이다. 이번 GLP 인증을 통해 기존 복귀돌연변이 시험에서 양성 결과가 나올 경우 고가의 발암성시험을 수행하거나, 연구를 포기해야 했던 국내 기업들에게 신약후보물질 검증을 보다 빠르게 확인할 수 있고, 다양한 선택지를 제공해 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.

국내 바이오 업계가 코로나19(COVID-19) 팬데믹(대유행) 이후 신약 연구개발 열풍이 다소 주춤하면서 전체적인 CRO 시장 역시 침체기를 겪고 있지만, CRO 시장의 성장세는 꾸준하다.

최근 식약처에서 발표한 바이오의약품 글로벌 시장 동향 자료에 따르면, 2022년 기준 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 약 4777억달러(약 667조4902억원)로, 연평균 11.5% 성장세를 보일 것으로 전망된다. 이러한 글로벌 흐름에 따라 국내 비임상시험 CRO 산업도 2027년까지 시장 규모 320억 달러(약 44조7136억원)로 연평균 11.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있다.

바이오톡스텍 관계자는 "시장동향에 발맞춰 비임상 서비스를 확대해 나갈 것"이라며 "중·장기적으로 신규 시험법에 대한 GLP 인증을 계속해서 추가해 나갈 계획"이라고 설명했다.

이어 "2022년부터 준비한 'Pig-a Assay 유전자 돌연변이시험'이 GLP 인증을 획득하게 된 것에 자부심을 느낀다"며 "침체한 국내 신약연구개발 부흥을 위한 계기가 되기를 기대하고 앞으로도 고객이 필요로 하는 분야에 관해 연구하고 즉각 대응해 나갈 것"이라고 말했다.

바이오톡스텍은 국내에서 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GLP 적격 승인을 받은 국내 비임상 GRO 기업으로 누적 3만건 이상의 비임상시험 경험을 보유하고 있다. 그룹사인 키프론바이오·키프라임리서치와 함께 비임상 전주기에 대한 토탈 서비스를 제공하고 있다.

구단비 기자 kdb@mt.co.kr

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