»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿¬°£ ´©Àû ¼öÁÖ¾× 5Á¶ µ¹ÆÄ¡¦¡®1Á¶ °è¾à¸¸ 3°Ç¡¯
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ¿¬ÀÌÀº ¡®ºòµô¡¯À» ü°áÇϸç ⸳ ÀÌ·¡ ÃÖÃÊ·Î ¿¬ ´©Àû ¼öÁÖ ±Ý¾× 5Á¶ ¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 20ÀÏ 2°ÇÀÇ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ À¯·´ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í ÃÑ 9304¾ï ¿ø(6¾ï6839¸¸ ´Þ·¯) ±Ô¸ðÀÇ À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø °è¾àÀº °¢°¢ 7524¾ï ¿ø, 1780¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀÌ´Ù. ¼öÁÖ ±Ý¾×À» ÇÕÇϸé Àü³âµµ Àüü ¼öÁÖ ±Ý¾×(3Á¶5009¾ï ¿ø)ÀÇ ¾à 30%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. °í°´»ç ¹× Á¦Ç°¸íÀº ºñ¹ÐÀ¯Áö Á¶Ç׿¡ µû¶ó °ø°³µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç °è¾à ±â°£Àº 2031³â 12¿ù 31ÀϱîÁö´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ÃÇØ 3¿ù ù °è¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇöÀç±îÁö ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú °ø½Ã ±âÁØ ÃÑ 11°ÇÀÇ ¼öÁÖ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. 11°³¿ù ¸¸¿¡ Àü³âµµ ¼öÁÖ ±Ý¾×ÀÇ 1.5¹è¿¡ ´ÞÇÏ´Â 5Á¶3000¾ï ¿øÀÇ ¼öÁÖ ¼º°ú¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
ƯÈ÷ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ÃÇظ¸ ¹Ì±¹, ¾Æ½Ã¾Æ, À¯·´ µî ±Û·Î¹ú Àü¿ª¿¡¼ ÃÊ´ëÇü °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç ´ë±Ô¸ð ¼öÁÖ ¹°·®À» È®º¸ÇÏ´Â µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¿ª·®À» Áõ¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
7¿ù ¹Ì±¹ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í 1Á¶4600¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, 10¿ù¿¡´Â ¾Æ½Ã¾Æ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í 1Á¶7000¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¼öÁÖ ±â·ÏÀ» 3°³¿ù¿© ¸¸¿¡ °æ½ÅÇß´Ù. À̹ø °è¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¸é ¿ÃÇظ¸ 1Á¶ ¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¡®ºòµô¡¯À» ÃÑ 3°Ç ü°áÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÇöÀç ±Û·Î¹ú »óÀ§ Á¦¾à»ç 20°÷ Áß 17°÷À» °í°´»ç·Î È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ÐµµÀû »ý»ê´É·Â, Ç°Áú °æÀï·Â, ´Ù¼öÀÇ Æ®·¢·¹ÄÚµå µî ÇÙ½É ¼öÁÖ °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î â»ç ÀÌ·¡ ´©Àû ¼öÁÖ ÃѾ×Àº 161¾ï ´Þ·¯(¾à 22Á¶ ¿ø)¸¦ µ¹ÆÄÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áõ°¡ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¼ö¿ä¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëºñÇϱâ À§ÇØ »ý»ê´É·ÂÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. 5°øÀåÀº 1~4°øÀåÀÇ ÃÖÀû »ç·Ê¸¦ Áý¾àÇÑ 18¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê°øÀåÀ¸·Î 2025³â 4¿ù °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î °Ç¼³ ÁßÀ̸ç, ¿Ï°ø ½Ã »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃÑ 78¸¸4000¸®ÅÍÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Ç°Áú Ãø¸é¿¡¼´Â 99%ÀÇ ¹èÄ¡(Batch) ¼º°ø·üÀ» ±â·ÏÇÏ´Â µî ÀǾàÇ° Á¦Á¶¤ý°ü¸® Àü °úÁ¤¿¡¼ ¶Ù¾î³ Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù. 10¿ù ¸» ±âÁØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) 38°Ç, À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) 33°Ç µî ⸳ 13³â ¸¸¿¡ ÃÑ 339°ÇÀÇ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü Á¦Á¶ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, »ý»ê´É·Â È®Àå ¹× ¼öÁÖ Áõ°¡¿¡ µû¶ó Çظ¶´Ù ½ÂÀÎ °Ç¼ö¸¦ È®´ë ÁßÀÌ´Ù. ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç Åë°úÀ²Àº ¾÷°è ÃÖ°í ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ÃÇØ ¹Ì±¹, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ µî ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡¼ °³ÃÖµÈ ´ë±Ô¸ð Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÄÜÆÛ·±½º¸¦ ÀÕ´Þ¾Æ Âü¼®ÇÏ¸ç °æÀï·ÂÀ» ¾Ë¸®°í ºñÁî´Ï½º ³×Æ®¿öÅ· ¹× ¼öÁÖ È°µ¿À» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|