ÀÎÅ©·¹´õºí¹öÁî, ¸ðƼ¹Ù FDA ½ÂÀÎ ±â³äÇà»ç °³ÃÖ "È®°íÇÑ ½ÃÀå Áö¹è·Â°ú °æÀï ¿ìÀ§ Áö¼Ó °¡´É"
ÀÎÅ©·¹´õºí¹öÁîÀÇ °ü°è»ç ¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ°¡ ±¹³»¿¡ µ¶Á¡ °ø±Þ ÁßÀÎ À¯¹æ º¸Çü¹° ¸ðƼ¹ÙÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇÏ´Â Çà»ç¸¦ ¿¾ú´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áö³ 9¿ù FDA´Â ¸ðƼ¹Ù '½º¹«½º ½ÇÅ© ¾î°í³ë¹Í½º'¿Í '½º¹«½º ½ÇÅ© ¶ó¿îµå'¸¦ À¯¹æ È®´ë 1Â÷ ¹× Àç¼ö¼ú¿ëÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
À̹ø Çà»ç´Â Çѱ¹ ¼¿ï¿¡¼ Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³ÃֵƴÙ. ¸ðƼ¹Ù Á¦Á¶»ç À̽ºÅÂºí¸®½¬¸ÕÆ® ·¦½º(Establishment Labs Holdings Inc.)ÀÇ ÈÄ¾È È£¼¼ Ä«ÃÌÄû·Î½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç, Àӽſµ ¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥À̻縦 ºñ·ÔÇØ ±¹³» ¸ðƼ¹Ù »ç¿ë ÀÇ·áÁø ¾à 50¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
À̳¯ Çà»ç¿¡¼ ¸ðƼ¹Ù´Â FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ Áغñ °úÁ¤À» ¼³¸íÇÏ°í ±Û·Î¹ú Àü·«°ú ºñÀü, °¡Ä¡ µî¿¡ ´ëÇؼµµ °øÀ¯Çß´Ù. ¸ðƼ¹Ù´Â ¿µ¾÷ ¹× ¸¶ÄÉÆà Àü·« °æÀï·ÂÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ´ë±â¾÷ÀÌ ¼±Á¡ÇÏ´ø À¯¹æ º¸Çü¹° ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô ¼º°ø ½Åȸ¦ º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì¿ë ¹× ¼ºÇü °ü·Ã ÀÇ·á±â¼úÀÌ °¡Àå ¹ßÀüµÈ °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â Çѱ¹½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¼º°øÀÌ ¸ðƼ¹ÙÀÇ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇß´Ù. ¸ðƼ¹ÙÀÇ ±¹³» ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº ¾à 50%·Î ¾ÐµµÀû 1À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡ ¾Õ¼ ¸ðƼ¹Ù´Â Áö³ 15ÀÏ Áß±¹ ºÏ°æ¿¡¼ Çã°¡ 1ÁÖ³â°ú ºê·£µå ¼ºÀåÀ» ÃàÇÏÇÏ´Â ±â³ä½ÄÀ» °¡Á³´Ù. ¸ðƼ¹ÙÀÇ Áß±¹ ÁøÃâ 1³â°£ÀÇ ¼º°ú¸¦ ¾Ë¸®°í ÇÑÁß ÀÇ·áÁøÀÌ ¸ð¿© ¸ðƼ¹Ù À¯¹æ º¸Çü¹°À» ÀÌ¿ëÇÑ ¼ö¼ú »ç·Ê¿Í Á¤º¸¸¦ ±³È¯Çß´Ù.
ÀÎÅ©·¹´õºí¹öÁîÀÇ ÃÖ´ëÁÖÁÖ ÈÞ¸ÕÀ£´Ï½º´Â ¸ðƼ¹ÙÀÇ Çѱ¹°ú Áß±¹ µ¶Á¡ °ø±Þ±ÇÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °¢°¢ ¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ¿Í ¸ðƼ¹ÙÂ÷À̳ª¸¦ ÅëÇØ »ç¾÷À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Àӽſµ ÀÎÅ©·¹´õºí¹öÁî ´ëÇ¥°¡ ¾ç»çÀÇ ´ëÇ¥µµ °âÁ÷ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Àӽſµ ´ëÇ¥´Â "¸ðƼ¹Ù FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º ÀÔÁõÀº ¹°·Ð ±¹³»¿Ü ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ È®½ÇÇÑ Â÷º°È Æ÷ÀÎÆ®¸¦ °®°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì È®°íÇÑ ½ÃÀå Áö¹è·ÂÀ¸·Î Áõ¸íÇÑ ±¹³» À¯¹æ º¸Çü¹° ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¼º°ø ½ºÅ丮¸¦ º¥Ä¡¸¶Å·ÇØ ¸ðƼ¹ÙÂ÷À̳ª°¡ Á¦2ÀÇ ¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ÀÎÅ©·¡´õºí¹öÁî´Â Áö³ 9¿ù ÀÚȸ»ç ÀÎÅ©·¡´õºí´ëºÎ¸¦ ÅëÇØ ¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ ÁöºÐ 21.9%¸¦ È®º¸Çß´Ù. ÇâÈÄ Ãß°¡ ÁöºÐ È®´ë¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀÎÅ©·¹´õºí¹öÁî¿Í Çѱ¹ ¹× Áß±¹¿¡¼ÀÇ ¸ðƼ¹Ù »ç¾÷ÀÌ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö Àִ üÁ¦¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±è°Ç¿ì ±âÀÚ jai@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|