[Ư¡ÁÖ] HLB±×·ìÁÖ, Ú¸ FDA ¡®HLB °£¾Ï ½Å¾à¡¯ ½ÂÀÎ ±â´ë¿¡ µ¿¹Ý »ó½Â¼¼
HLB±×·ìÁÖµéÀÌ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) HLB°£¾Ï½Å¾àÀÇ Çã°¡½É»ç Àç°³ ½ÅûÀ» ±Ç°íÇß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼ °¼¼´Ù.
5ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½Ã 50ºÐ ±âÁØ HLB´Â ÀüÀϺ¸´Ù 12.06%(9900¿ø) ¿À¸¥ 9¸¸2000¿ø¿¡ °Å·¡ ÁßÀ̸ç, °°Àº ½Ã°¢ HLB±×·ìÁÖ¿¡ ¼ÓÇÏ´Â HLBÁ¦¾à(11.51%), HLBÀ̳뺣À̼Ç(14.78%), HLB»ý¸í°úÇÐ(15.37%), HLB»çÀ̾ð½º(12.95%), HLBÅ׶óǻƽ½º(13.06%), HLB¹ÙÀÌ¿À½ºÅÜ(20.68%)µµ ÀÏÁ¦È÷ ¿À¸§¼¼´Ù. À̳¯ HLBÆijªÁø(30.00%)´Â »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇß°í, Áö³ 3ÀÏ¿¡´Â HLBÁ¦¾àÀÌ »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
HLB´Â ¾Õ¼ 3ÀÏ "Àü³¯(ÇöÁö½Ã°¢) ¸®º¸¼¼¶ó´Õ Çã°¡½É»ç Àç°³¸¦ À§ÇØ FDA¿Í ¹ÌÆÃÀ» ¿Ï·áÇß´Ù¡±¸ç ¡°Áö³ÇØ 12¿ù °£¾Ï½Å¾à º´¿ë¾à¹°ÀΠį·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®(CMC) ÇöÀå½Ç»ç ÈÄ Á¦±âµÆ´ø ÁöÀû»çÇ׿¡ ´ëÇØ ÀÌ¹Ì Ç×¼Á¦¾àÀÌ Ãæ½ÇÈ÷ º¸¿ÏÀڷḦ Á¦ÃâÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´Â FDA ÃøÀÌ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¿äûÇÏ´Â º¸¿Ï¼·ù°¡ ¾ø°í, ±âÁ¸ ÁöÀû»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ´äº¯ÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù´Â Àǹ̷ΠÇؼ®µÈ´Ù. HLB ÁÖ°¡´Â °£¾Ï ½Å¾à ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎ ±â´ë°¨À¸·Î Áö³´Þ 10¸¸ ¿ø´ë¸¦ µ¹ÆÄÇßÁö¸¸, Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎÀÌ °ÅÀýµÆ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼ 4¸¸ ¿ø±îÁö ±Þ¶ôÇß´Ù.
HLB´Â ¿ÃÇØ ¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´ø ±Û·Î¹ú 3»ó(CARES-310) ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °á°ú¸¦ À̹ø Àç½É»ç ¿äû ¼·ù¿Í ÇÔ²² Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Ç×¼ÀÇ ±âÁ¸ º¸¿Ï¼·ù¿Í ÇÔ²² ÇØ´ç ¼·ùµµ Á¦Ãâ¸ñ·Ï¿¡ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|