ÇÁ¸°Æ®ÇÏ±â   ´Ý±â www.38.co.kr
2024³â 07¿ù 06ÀÏ 10:03 ¹Ú»óÀÎ


[º£½ºÆ®&¿ö½ºÆ®] HLB±Û·Î¹ú, °£¾Ï ½Å¾à ¡®Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¡¯ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ ±â´ë°¨¿¡ 48%¡è






ÄÚ½ºÇÇ´Â Áö³­ ÇÑ ÁÖ(1~5ÀÏ)°£ 64.41Æ÷ÀÎÆ®(2.30%) ¿À¸¥ 2862.23¿¡ °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. ÀÌ ±â°£ °³ÀÎÀº ³ªÈ¦·Î 3Á¶8054¾ï ¿øÀ» ¼ø¸Åµµ ÇßÀ¸¸ç, ¿Ü±¹Àΰú ±â°üÀº °¢°¢ 1Á¶6398¾ï ¿ø, 2Á¶2496¾ï ¿ø ¼ø¸Å¼öÇß´Ù.

6ÀÏ Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é, ÇÑ ÁÖ°£ À¯°¡Áõ±Ç ½ÃÀå¿¡¼­ °¡Àå ¸¹ÀÌ ¿À¸¥ Á¾¸ñÀº HLB±Û·Î¹ú·Î ÇÑ ÁÖ°£ 48.28% ¿À¸¥ 6250¿ø¿¡ ¸¶°¨Çß´Ù.

ÃÖ±Ù HLB±×·ìÁÖ´Â ¸ðµÎ °­¼¼¸¦ º¸¿´´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)ÀÌ °£¾Ï ½Å¾à '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÇ º´¿ë¾à¹°ÀÎ Ç×¼­Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇØ Àç½É»ç ½ÅûÀ» ±Ç°íÇß´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.

HLB´Â Áö³­ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç Àç°³¸¦ À§ÇÑ ¹ÌÆÿ¡¼­ FDA°¡ "Àç½É»ç ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» °­·ÂÈ÷ ±Ç°íÇÑ´Ù"´Â ÀÔÀåÀ» ÀüÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼­ FDA´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ CMC(È­ÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú) À̽´¿¡ ´ëÇÑ °ø½Ä ¹®¼­(PAL¡¤Post Action)¸¦ Àü´ÞÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.

¹ÌÆÿ¡´Â HLB, HLBÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¿¤·¹¹ÙÅ׶óǻƽ½º, Ç×¼­Á¦¾àÀÌ Âü¿©Çß´Ù. HLB¿¡ µû¸£¸é ÇØ´ç ¹®¼­¿¡´Â Ç×¼­Á¦¾àÀÌ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ CMC ½Ç»ç¿Í°ü·ÃÇØ Ãß°¡·Î Á¦ÃâÇÒ ¼­·ù°¡ ¾ø´Ù´Â FDA ÃøÀÇ ÀÔÀåÀÌ ´ã°å´Ù. Ç×¼­Á¦¾àÀº µÎ Â÷·Ê ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇÑ CMC °ü·Ã º¸¿Ï ÀڷḦ ¹Ý¿µÇØ FDA¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼­(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù°í HLB´Â µ¡ºÙ¿´´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °°Àº±â°£ 37.31% »ó½ÂÇϸç 1380¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ȸ»ç´Â 4ÀÏ ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨À» »ó´ë·Î ¿î¿µÀÚ±Ý Á¶´ÞÀ» À§ÇØ 300¾ï ¿ø ±Ô¸ð Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ °áÁ¤Çß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ¹ßÇàµÇ´Â ½ÅÁÖ´Â 6607¸¸9296ÁÖÀ̸ç, ½ÅÁÖ ¹ßÇà°¡¾×Àº ÁÖ´ç 908¿øÀÌ´Ù. ½ÅÁÖ »óÀ忹Á¤ÀÏÀº ¿À´Â 9¿ù27ÀÏÀÌ´Ù.

¶Ç 5ÀÏ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 乫»óȯÀÚ±Ý Á¶´ÞÀ» À§ÇØ 400¾ï ¿ø ±Ô¸ð »ç¸ð CB ¹ßÇàÀ» °áÁ¤Çß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. Àüȯ¿¡ µû¶ó ¹ßÇàµÇ´Â ÁÖ½Ä ¼ö´Â 3813¸¸1553ÁÖ¸ç, Àüȯ°¡¾×Àº ÁÖ´ç 1049¿øÀÌ´Ù.

´ë¿õÀº 25.32% »ó½ÂÇÑ 1¸¸9300¿ø¿¡ ¸¶°¨Çß´Ù. ´ë¿õÀº ¿ø·áÀǾàÇ° °³¹ß ÀÚȸ»ç ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¡®ÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê ¼­ºñ½º¡¯(CMO) »ç¾÷¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¶Ù¾îµç´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ´É·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CMO »ç¾÷ È®´ë¿¡ ³ª¼±´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÇÑÈ­¿ì´Â ÇÑÈ­°¡ ±âÁ¸ ÁÖÁÖ¿¡°Ô Á¦1¿ì¼±ÁÖ ¾çµµ ½ÅûÀ» ¹Þ´Â Àå¿Ü¸Å¼ö ¹æ½ÄÀ¸·Î ÇÑÈ­¿ì¼±ÁÖ¸¦ ¸Å¼öÇÑ´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ ÀüÁÖ ´ëºñ 19.61% ¿Ã¶ú´Ù.

±Û·Î¹ú Á¦¾à ±â¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ°ú »è¼¾´Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ±¹³» À¯Åë µ¶Á¡ °è¾àÀ» ¸ÎÀº Çѵ¶µµ ÇÑÁÖ¿¡ 19.48% ¿Ã¶ú´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀº Áö³­ 3¿ù »è¼¾´Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ¿µ±¹¿¡¼­ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡µµ ¸®¶ó±Û·çŸÀ̵忡 ´ëÇÑ Çã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù. Çѵ¶Àº ±¹³» À¯Åë°ú µ¶Á¡ÆǸŸ¦ ¸Ã´Â´Ù.



ÄÚ½ºÇÇ ½ÃÀå¿¡¼­ ÇÑ ÁÖ°£ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ç϶ôÇÑ Á¾¸ñÀº Ç÷¹À̱׷¥(-49.37%)ÀÌ´Ù. ¿À´Â 8ÀÏ Àüȯ»çä Àüȯû±¸±Ç Çà»ç·Î ½ÅÁÖ 1472¸¸8680ÁÖ¿Í 878¸¸4769ÁÖ µî ÃÑ 2251¸¸3449ÁÖ°¡ »óÀåµÈ´Ù. Àüȯû±¸±Ç Çà»ç°¡¾×Àº °¢°¢ 645¿ø, 683¿øÀÌ´Ù.

À̹ۿ¡ ¿¡ÀÌÇǾË(-19.47%), µ¿¹æ(-19.06%), µ¿¾çö°ü(-17.74%), È­½Å(-16.50%), »çÁ¶´ë¸²(-15.84%) µîÀÌ Å« ÆøÀ¸·Î Ç϶ôÇß´Ù.

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

 
ÇÁ¸°Æ®ÇÏ±â   ´Ý±â www.38.co.kr