|
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
Á¦¸ñ : ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, "Àκ¸»ç" ºÎÈ° ¼º°øÇұڸ ½Å¾à Çã°¡ °¡´É¼ºÀº
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 12¿ù 23ÀÏ 15:40 ±èµµÀ± ±âÀÚ |
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, "Àκ¸»ç" ºÎÈ° ¼º°øÇұڸ ½Å¾à Çã°¡ °¡´É¼ºÀº |
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 2027³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñÇã°¡(BLA)¸¦ ¸ñÇ¥·Î TG-CÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ µî·Ï°ú Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ ÃßÀû °üÂûÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù. TG-CÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»óÀº °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ 1066¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ TG-C´Â 2017³â Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ¶õ À̸§À¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Ä¾àó´Â Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ°¡ Çã°¡¹ÞÀº '¿¬°ñ ¼¼Æ÷'°¡ ¾Æ´Ï¶ó '½ÅÀåÀ¯·¡ ¼¼Æ÷' ¼ººÐÀ¸·Î Á¦Á¶ÇÏ°í ÆǸÅÇß´Ü »çÀ¯·Î 2019³â Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇß´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÁÖ½ÄÀº 2019³â 5¿ùºÎÅÍ °Å·¡°¡ Á¤ÁöµÆ°í »óÀåÆóÁö Á÷Àü±îÁö ¸ô·È´Ù. ÀÌ¾î ¾à 3³â5°³¿ù ¸¸ÀÎ 2022³â 10¿ù °Å·¡°¡ Àç°³µÆ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ºÎÈ°ÀÇ ±âƲÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. 2018³â 11¿ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ µî·ÏÀ» ½ÃÀÛÇÑ µÚ ±¹³»¿¡¼¿Í °°Àº ¼¼Æ÷ ¼ººÐ ¹®Á¦·Î 2019³â 5¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»óÁߴܸí·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇÏÁö¸¸ FDAÀÇ ÀÚ·á ¿äû¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÏ°í ¼¼Æ÷ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â µî ³ë·Â ³¡¿¡ 2020³â 4¿ù ÀÓ»óÁߴܸí·É ÇØÁ¦¿¡ ¼º°øÇß´Ù. À̾î 2021³â 12¿ù ȯÀÚ µî·ÏÀ» Àç°³ÇÏ°í Áö³ 7¿ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¾à 2³â°£ ÃßÀû °üÂûÀ» °ÅÄ£ µÚ ÀÓ»ó 3»óÀ» Á¾·áÇÏ°í, ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÁÖ°¡´Â ¿ÃÇØ µé¾î ´«¿¡ ¶ç´Â °¼¼¸¦ º¸¿´´Ù. ¿ì¼± Áö³ 7¿ù TG-C ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ Åõ¿© ¿Ï·á ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸ç ÁֽĽÃÀåÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. À̾î Áö³´Þ 29ÀÏ Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖÀÇ ¼ººÐÀ» ¼Ó¿´´Ü ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÈ ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ±×·ì ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ 1½É¿¡¼ ¹«Á˸¦ ¼±°í¹ÞÀº µÚ ¶Ç ÇÑ Â÷·Ê ÁÖ°¡°¡ ±ÞµîÇß´Ù. TG-C¿Í °ü·ÃÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ÀϺΠÇØ¼ÒµÈ °Ô ¾Æ´Ï³Æ ºÐ¼® µî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. À̳¯ Á¾°¡ ±âÁØ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ ¿ÃÇØ ÁÖ°¡ »ó½Â·üÀº 160.5%´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-CÀÇ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù°í °Á¶Çß´Ù. ÀÓ»ó 3»ó °úÁ¤¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô ÇùÀÇÇÏ¸é¼ TG-C ¹°ÁúÀ» °ËÁõÇÏ°í ÀÖ°í, µ¶¸³µÈ ÀÚ¹®±â°ü(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)À» ÅëÇؼµµ Áö¼ÓÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¡°ËÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù ±¹³» ÀÓ»ó 3»ó°ú ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ÀÌ¹Ì ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çϸç Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼µµ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ÀçÇöÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å¬ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ÀÎÁ¾À̳ª ¼ºº°¿¡ µû¸¥ ¿µÇâÀÌ Å©Áö ¾ÊÀº Á¡µµ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ´Â ¿äÀÎÀÌ´Ù. Àü ¼¼°è °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2031³â 84¾ï´Þ·¯(¾à 12Á¶2000¾ï¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-CÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¾ÕµÎ°í ½ºÀ§½º ÀǾàÇ° CMO(À§Å¹»ý»ê) ±â¾÷ ·ÐÀÚ(Lonza)¿Í »ó¾÷ »ý»êÀ» À§ÇÑ »çÀü Áغñ ÀÛ¾÷À» À̾°í ÀÖ´Ù. ¶Ç TG-C¸¦ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÑ µÚ ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î ±Ù°ñ°Ý°è ÁúȯÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®ÀåÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À§ÇØÁÖ Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº 2025³â ÁÖ¿ä Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À» ºÐ¼®ÇÏ¸é¼ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀ» °ü½É °¡Áú ¸¸ÇÑ ±â¾÷À¸·Î ²Å¾Ò´Ù. À§ ¿¬±¸¿øÀº "2025³â »ó¹Ý±â ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ÇÐȸ ¹× ÄÜÆÛ·±½º Âü°¡¿Í »ç¾÷ °ü·Ã ¾÷µ¥ÀÌÆ®°¡ ¿¹Á¤µÅ °ü½ÉÀ» °¡Áú ¸¸ÇÏ´Ù"¸ç ¸®°¡Ä͹ÙÀÌ¿À¿Í ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À µî°ú ÇÔ²² ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀ» ¾ð±ÞÇß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø °ü°èÀÚ´Â "TG-C ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»óÀÇ ÁÖÆò°¡º¯¼ö ÀÚü´Â ¾Õ¼ ¼º°øÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó 3»ó°ú À¯»çÇϱ⠶§¹®¿¡ °°Àº °á°ú°¡ ÀçÇöµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù°í º»´Ù"¸ç "¾ÆÁ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ºÐ¾ßÀε¥´Ù ÀÌ¹Ì ÇÑ ¹ø Çã°¡¹ÞÀº ¾à¹°À̶õ Á¡¿¡¼ ¼º°ø °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±èµµÀ± ±âÀÚ justice@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|
|
|
|
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, "Àκ¸»ç" ºÎÈ° ¼º°øÇұڸ ½Å¾à Çã°¡ °¡´É¼ºÀº
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|