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| 제목 : 메드팩토 "최대주주 지분매각 본업과 무관…美 계열사 마일스톤 기대"
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| 2024년 11월 26일 15:35 김도윤 기자 |
| 메드팩토 "최대주주 지분매각 본업과 무관…美 계열사 마일스톤 기대" |
최근 메드팩토의 미국 계열사 셀로람(Celloram)이 신약 파이프라인의 경쟁력을 확인하며 수익 창출 기대감을 높인 점도 눈에 띈다. 앞서 기술이전에 성공한 간부전 치료제의 전임상에서 긍정적인 데이터를 확인하며 임상 진입의 토대를 닦았기 때문이다. 총 2000억원 이상 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받기 위한 첫 단추를 제대로 끼운 셈이다.
26일 관련업계에 따르면 셀로람의 간부전 신약 후보물질 'CLM-022'의 임상시험 진입이 눈앞으로 다가왔다. 셀로람은 메드팩토가 출자한 미국 법인으로 메드팩토의 최대주주 및 특수관계인을 포함한 지분율은 52.3%다.
CLM-022는 계열 내 최초(first-in-class) NLRP3 염증조절복합체(inflammasome) 억제제다. 급성만성간부전(ACLF, Acute on Chronic Liver Failure) 치료제로 개발하고 있다. 셀로람은 CLM-022을 간 질환 분야 선도기업으로 꼽히는 프랑스 젠핏(Genfit)에 지난해 7월 기술이전했다.
이 계약으로 셀로람은 CLM-022을 간 질환 치료제로 개발할 수 있는 전 세계 독점권을 젠핏에 부여했다. 마일스톤의 총 계약 규모는 1억6000만유로(약 2358억 원)로 알려졌다.
젠핏은 이달 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases)에서 CLM-022의 전임상 결과를 공개했다. 이를 통해 ACLF의 진행 과정에서 NLRP3 염증조절복합체의 주요 역할과 CLM-022의 치료 효과에 대해 설명했다.
이 내용에 따르면 CLM-022은 NLRP3 염증조절복합체를 억제해 IL-1β 분비를 줄이고 염증을 완화한다. 특히 급성간부전의 생체 내 쥐 모델에서 CLM-022이 간 손상과 염증을 상당히 줄인단 사실을 확인했다.
ACLF는 간을 비롯한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 심각한 증후군이다. 주로 감염으로 인해 발생한다. 단기 사망률은 28일 이내 23~74%에 달한다. 전 세계 ACLF 환자는 고령화와 생활 방식 변화 등에 따라 계속 늘 것으로 전망된다.
ACLF는 질환의 심각성에도 불구하고 보조 치료 이외에 승인된 치료법이 없다. 간 이식도 제한적이다. 치료 비용에 대한 경제적 부담이 크다. 2021년 미국에서 ACLF 의료비는 64억달러(약 9조원) 규모다.
메드팩토 관계자는 "새로 공개된 CLM-022의 연구 결과를 보면 임상 단계 진입이 머지않았다는 것을 알 수 있다"며 "이는 셀로람이 젠핏으로부터 마일스톤을 수령할 가능성이 높아졌단 뜻"이라고 설명했다. 이어 "치료법이 제한적인 ACLF 환자에게 획기적인 대안이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
이 관계자는 지난 22일 최대주주인 테라젠이텍스가 보유한 메드팩토 지분을 매각하겠다고 공시한 내용과 관련해 "메드팩토의 여러 신약 파이프라인을 효율적으로 개발할 수 있는 전략적 투자자나 우량기업에 테라젠이텍스가 보유한 메드팩토 지분이 양도될 예정"이라며 "현재 일부 기관과 협의 중이지만 확정된 사안은 없는 것으로 안다"고 말했다.
또 "메드팩토는 최대주주 변경과 관계없이 현재 진행 중인 면역항암제 백토서팁 임상을 비롯해 신규 파이프라인 개발 등을 차질 없이 진행하고 있다"며 "매출 및 바이오마커 연구 분야에서 테라젠이텍스 그룹과 진행하는 협력적 관계도 계속 유지될 것"이라고 말했다.
김도윤 기자 justice@mt.co.kr
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