|
| 제목 : 제이엘케이, "뇌 AI 솔루션" 미국 FDA 승인 획득…올해 세 번째
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2024년 10월 17일 10:37 박정렬 기자 |
| 제이엘케이, "뇌 AI 솔루션" 미국 FDA 승인 획득…올해 세 번째 |
제이엘케이는 17일 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션 'JLK-CTP'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 획득했다고 밝혔다.
JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상(CT Perfusion)에서 뇌 혈류 분석 결과를 기반으로 뇌경색 중심(Infarct core)과 뇌관류(Perfusion) 저하 영역의 부피를 자동으로 계산해 주는 솔루션이다. 이를 통해 뇌경색 발병 부위는 물론 손상 정도를 정밀하게 파악할 수 있고, 회복 가능한 뇌의 범위와 뇌경색 부피를 파악해 촌각을 다투는 뇌졸중 환자의 수술·시술 시행 여부를 빠르게 판단할 수 있다.
JLK-CTP는 지난 5월 국제 의료 학술지 프론티어스(Frontiers)에 발표된 'CT 관류 영상 AI 솔루션 성능 비교 논문'에서 정밀도·일치도에서 우수한 성능을 보였고 경쟁사인 미국 레피드AI(Rapid AI) 제품과의 비교에서도 더 정확한 뇌경색 중심 부피 예측률을 나타냈다.
제이엘케이는 AI 솔루션 중 JLK-PROSTATE(전립선), JLK-LVO(대혈관폐색)에 이어 올해만 세 번째 FDA 승인을 획득한 만큼 다른 뇌졸중 솔루션의 추가 인허가 승인에도 탄력을 받을 수 있을 것으로 전망한다. 지난 8월 JLK-PWI(뇌관류 MR) 제품의 FDA 인허가 신청을 마친 상황으로 올해 내 3개의 뇌졸중 솔루션을 추가 신청할 계획이다.
회사는 JLK-CTP가 이미 FDA 승인을 받은 JLK-LVO와 함께 연결되는 제품인 만큼 매출 부분의 '시너지 효과'가 날 것으로 기대한다. 일본에서도 CTP(CT관류영상)을 활용한 뇌졸중 치료 보험수가가 적극적으로 논의되고 있다. 이미 의약품의료기기종합기구(PMDA)를 통해 JLK-CTP, JLK-PWI의 인허가 신청을 마친 상태다.
제이엘케이 김동민 대표는 "연이은 FDA 승인으로 제이엘케이 솔루션에 대한 미국 보건당국의 긍정적 반응을 확인할 수 있었다"라며 "제이엘케이의 AI 솔루션은 모두 글로벌 스탠다드 규격(ASA/AHA)에 맞게 개발돼 모든 제품이 연결성을 가지고 있고, 각 솔루션은 실질 임상과 연결돼 시너지 효과를 낼 수 있는 것이 특징"이라고 말했다.
이어 "앞으로도 남은 FDA 인허가 신청을 차질 없이 진행해 빠른 승인과 상용화로 미국 시장에서의 안정적 매출원을 확보하는 데 더욱 주력하겠다"며 "다양하게 조화를 이루는 인공지능 솔루션으로 시장 선점 및 매출 확장을 적극적으로 추진하겠다"라고 덧붙였다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
키워드림론 최대 4배 주식자금 & 고금리 대환상품 한도 오픈! (1644-6960)
[무료운세] 믿어야 돼 말아야 돼? 종목매수전에 믿고보는 "오늘의 운세"
[파워 인터뷰]
매수전에 점 부터 보고 가실께요 -> 오늘의 운세 [복채무료]
ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지
|
|
| |
|
|
|
제이엘케이, "뇌 AI 솔루션" 미국 FDA 승인 획득…올해 세 번째
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션)
