|
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
Á¦¸ñ : Æíµµ±Ô ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À »ý»êº»ºÎÀå ¡°2028³â ¸ÅÃâ 1Á¶¡¤10´ë Á¦¾à»ç ÁøÀÔ ¸ñÇ¥¡±
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 09¿ù 30ÀÏ 13:40 ³ë»ó¿ì ±âÀÚ |
Æíµµ±Ô ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À »ý»êº»ºÎÀå ¡°2028³â ¸ÅÃâ 1Á¶¡¤10´ë Á¦¾à»ç ÁøÀÔ ¸ñÇ¥¡± |
´ë¿õ±×·ìÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤ÆǸŸ¦ ¸ñÀûÀ¸·Î 1983³â ¼³¸³µÈ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» ³Ñ¾î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â ÅëÇÕ Á¦¾à»ç·Î °Åµì³ª°í ÀÖ´Ù. Æíµµ±Ô ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À »ý»êº»ºÎÀåÀº ¡°2028³â±îÁö ¸ÅÃâ 1Á¶ ¿ø, ±¹³» 10´ë Á¦¾à»ç¿¡ ÁøÀÔÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÃÖ±Ù ¼¿ï °³²±¸ ´ë¿õÁ¦¾à º»»ç¿¡¼ ¸¸³ Æí º»ºÎÀåÀº ¡°¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO) °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀ» ÀÌ´Þ ÁØ°øÇß´Ù. ´Ã¾î³ »ý»ê´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Ç×»ýÁ¦ ºÎÁ·À¸·Î ÀÎÇÑ ¼ö¿ä¿¡ ź·ÂÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇØ ¼öÀ͸ðµ¨À» ´Ù°¢ÈÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌ´Þ 4ÀÏ °æ±â ȼº½Ã Çâ³²¿¡ FDAÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶¡¤°ü¸®±âÁØ(cGMP) ¼öÁØÀ¸·Î ¼³°èµÈ ¹ÙÀÌ¿À°øÀå °Ç¸³À» ¸¶Ä¡°í, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ´ë·® CMO »ç¾÷ È®´ë¿¡ ³ª¼¹´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Å°øÀåÀº ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ ¹ßÈ¿±âºÎÅÍ ¿¬¼Ó ¿ø½ÉºÐ¸®±â, ¾×»ó ¹ÙÀÌ¾Ë ÃæÀü±â, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö, µ¿°á°ÇÁ¶±â µî ÃֽŠ¿ø¾×°ú ¿ÏÁ¦ »ý»êÀåºñ¸¦ °®Ãè´Ù. ÇØ´ç ÀåºñÀÇ ÇöÀå¼ö¿ëÅ×½ºÆ®(SAT)¿Í Àû°Ý¼º Æò°¡¸¦ ¿¬³»¿¡ ¸¶Ä¥ °èȹÀÌ´Ù. ÇØ´ç °øÀå¿¡´Â »ý»ê±¸¿ª ³» ±³Â÷¿À¿°À» ¿øõÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´ÜÀϹæÇâ È帧 ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ¿ø·á ÀÔ°íºÎÅÍ ÃâÇϱîÁö ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀÌ Àû¿ëµÅ ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» ³ô¿´°í Á¦Á¶ÄÜÆ®·Ñ½Ã½ºÅÛ(MCS)À» µµÀÔÇØ Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ È¿À²¼º°ú Á¤È®¼ºµµ ±Ø´ëÈÇß´Ù. °í°´»ç ´ÏÁî¿¡ À¯¿¬ÇÑ ´ëó¸¦ À§ÇØ ¾×»ó ¹ÙÀ̾Ë, µ¿°á°ÇÁ¶, Ä«Æ®¸®Áö, ½ºÇÁ·¹ÀÌ ¿Ü¿ë¾× µî ¿©·¯ Á¦Çü¿¡ µû¶ó µ¶¸³ÀûÀÎ ¿ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀεµ ±¸ÃàÇß´Ù.
Æí º»ºÎÀåÀº ¡°´ë¿õ±×·ìÀº ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¹Ì±¹ FDA cGMP¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA) GMP µî ÀÎÁõ ³ëÇϿ츦 °®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â 2027³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ GMP ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í 2028³â FDA cGMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥¡±¶ó¸ç ¡°´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ´ë¿õ±×·ìÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ cGMP ¼öÁØÀÇ °øÀåÀ» ±¸ÃàÇÑ ÀÌÀ¯´Â ´ë¿õ±×·ìÀÌ º¸À¯ÇÑ »À Çü¼º ´Ü¹éÁú(BMP-2¡¤Á¦Ç°¸í ³ëº¸½Ã½º)ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·«À» À§Çؼ´Ù. BMP-2ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2023³â 4¾ï3220¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ ¿¬Æò±Õ 6.14% ¼ºÀåÇØ 2030³â 6¾ï5300¸¸ ´Þ·¯(¾à 8570¾ï ¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù. ¶Ç ÀÌ °øÀå¿¡¼± »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(EGF), ÀûÇ÷±¸Çü¼ºÀÎÀÚ(EPO), ¼ºÀåÈ£¸£¸ó(Somatropin) µî ´ë¿õ±×·ì¿¡¼ »ý»êÇÏ´ø Á¦Ç°À» ÀÌ¾î¼ »ý»êÇÏ°Ô µÈ´Ù.
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý ´Ü¹éÁú CDMO »ç¾÷À¸·Î ºñÁî´Ï½º¸¦ È®ÀåÇϸç, 2028³â FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«À» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Ç×»ýÁ¦ »ç¾÷ °È¸¦ À§ÇØ ¡®¼¼ÆķνºÆ÷¸°¡¯ Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë ½Å°øÀåµµ °Ç¸³ ÁßÀÌ´Ù. ¼¼ÆķνºÆ÷¸° Ç×»ýÁ¦´Â Ãß°¡ ½Å¾à°³¹ßÀÌ °ÅÀÇ ¾ø°í ³»¼º À̽´µµ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ¾î ·¹µå¿À¼ÇÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
Æí º»ºÎÀåÀº ¡°ÇØ´ç ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ÁÙÁö ¾Ê°í 2.9% ÀÌ»ó ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹Àº 2012³â ¼¼ÆķνºÆ÷¸° ½Ã¼³ ºÐ¸® Àǹ«È¸¦ ±âÁ¡À¸·Î »õ·Î ¸¸µé¾îÁö´Â °øÀåÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Ù. ±âÁ¸ °øÀåµéÀÇ ³ëÈÄÈ°¡ ÁøÇàµÇ´Â »óȲ¿¡¼ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ½Å±Ô ½Ã¼³¿¡¼ ´õ ÁÁÀº Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÏ´Â µ¥ ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù¡±°í Çß´Ù.
¿ø·áÀǾàÇ°ÀÎ ¿ì·ç¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê(UDCA)°ú ´ë¿õÁ¦¾à ½Å¾àÀÎ Æå¼öŬ·ç¿Í ¿£ºí·ÎÀÇ ¼ººÐÀÎ Æå¼öÇÁ¶óÀÜ, À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁøµµ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÁÖ¿ä Ç°¸ñÀÌ´Ù. ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À¸·Î´Â ¡®º£¾Æ¼ÁÆ®¡¯, ¡®±Û¸®¾ÆŸ¹Î¡¯, ¡®´ºµðÁü¡¯ µîµµ »ý»ê ÁßÀÌ´Ù.
Æí º»ºÎÀåÀº ¡°´Ù¾çÇÑ Ç°¸ñÀ» °®°í ÀÖ¾î¾ß ÇØ ¿ÏÁ¦Ç° °üÁ¡¿¡¼ ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß, µµÀÔ, ÄÚ¸¶ÄÉÆà µîÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö Á¦Á¦ ¿¬±¸´Â ´ë¿õ±×·ì ³» ¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ±â¼úÀÌÀü ¹Þ´Â ÇüÅÂÁö¸¸ 2027³â ÀÚü Á¦Á¦¿¬±¸¼Ò¸¦ ±¸ÃàÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ß·Î ½Å±â¼úÀ» ±¸ÃàÇÏ°í, »õ·Î¿î ¿µ¿ªÀ¸·Î È®ÀåÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í Á¦½ÃÇß´Ù.
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀº 5177¾ï ¿øÀ̸ç, ¿ÃÇØ 6000¾ï ¿øÀ» ¸ñÇ¥·Î ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Æí º»ºÎÀåÀº ¡°2028³â ¸ÅÃâ 1Á¶ ¿ø, ±¹³» 10´ë Á¦¾à»ç¿¡ ÁøÀÔÀ» ¸ñÇ¥·Î ¸ðµç Á÷¿øÀÌ ¿½ÉÈ÷ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ´ÙÁüÇß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
Æíµµ±Ô ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À »ý»êº»ºÎÀå ¡°2028³â ¸ÅÃâ 1Á¶¡¤10´ë Á¦¾à»ç ÁøÀÔ ¸ñÇ¥¡±
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|