|
Home ÄÚ½º´Ú/°Å·¡¼Ò Àå³»½ÃÀå ´º½º |
|
|
Á¦¸ñ : ½Ä¾àó, À¯·´ EMA¿Í ÀǾàÇ° °øµ¿À¸·Î ½É»çÇÑ´Ù
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 06¿ù 28ÀÏ 09:49 ÇѼºÁÖ ±âÀÚ |
½Ä¾àó, À¯·´ EMA¿Í ÀǾàÇ° °øµ¿À¸·Î ½É»çÇÑ´Ù |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ÁÖ°üÀÇ ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °úÇÐÀû °øµ¿Æò°¡(OPEN) ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇØ EMA¿Í ÀǾàÇ°À» °øµ¿½É»çÇÏ°Ô µÈ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
EMA´Â ±â°ü °£ ±ÔÁ¦ Á¶È, ±ÔÁ¦ °áÁ¤ÀÇ Åõ¸í¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü°ú ÇÔ²² °øµ¿À¸·Î ƯÁ¤ ÀǾàÇ°ÀÇ ½É»çÆò°¡¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â OPEN ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î EMA, ½ºÀ§½º ÀÇ·áÁ¦Ç°Ã»(Swissmedic), ij³ª´Ù º¸°ÇºÎ(Health Canada), ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º(MHLW/PMDA), ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) µîÀÌ ÇØ´ç ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Æò°¡¿øÀº OPEN ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇØ EMA¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇØ¿Ü ¿©·¯ ¼±Áø±¹ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°ü°ú ÇÔ²² ÀǾàÇ°À» Æò°¡ÇÏ°í, Àü¹®Áö½Ä°ú ½É»ç ±âÁØÀ» °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø OPEN ÇÁ·Î±×·¥ Âü¿©´Â Áö³ 4¿ù À¯·´¿¬ÇÕ(EU) º¸°Ç½ÄÇ°¾ÈÀüÃѱ¹(DG SANTE) ¹× EMA¿Í ¡®ÇÑ-EU °£ ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯À» À§ÇÑ ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤¡¯ ü°á¿¡ µû¸¥ ù Çù·Â »ç·Ê´Ù. WHO ¿ì¼ö±ÔÁ¦±â°ü ¸ñ·Ï µîÀç, ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) ȸ¿ø±¹ °¡ÀÔ, ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔ µî°ú ´õºÒ¾î Çѱ¹ÀÇ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¿ª·®À» ÇØ¿Ü¿¡ ¾Ë¸®´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ±ÔÁ¦¿Ü±³¸¦ ÃßÁøÇØ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ Á¶È¸¦ ¼±µµÇÏ°í ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±ÔÁ¦¿ª·®À» ³Î¸® ¾Ë·Á, ±¹»ê ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÌ ¼¼°è¿¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
½Ä¾àó, À¯·´ EMA¿Í ÀǾàÇ° °øµ¿À¸·Î ½É»çÇÑ´Ù
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|