|
Home ÄÚ½º´Ú/°Å·¡¼Ò Àå³»½ÃÀå ´º½º |
|
|
Á¦¸ñ : µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º ¹ÚÂ÷¡¦"Á¾ÇÕ CRO·Î µµ¾à"
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 06¿ù 26ÀÏ 15:53 ±èµµÀ± ±âÀÚ |
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º ¹ÚÂ÷¡¦"Á¾ÇÕ CRO·Î µµ¾à" |
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¿À´Â 7¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó ´ëÇà ¼ºñ½º¸¦ ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º¸¦ À§ÇÑ Á¦¹Ý »çÇ×À» Á¤ºñÇÏ°í ÁÖ¿ä °í°´»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÅûÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¾Õ¼ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ȸ»ç ·¹µð¾î½º¸®¼Ä¡¿Í Çù¾÷ °ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ´ë»ó ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º »ç¾÷À» ÁغñÇß´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹À̳ª À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιްí Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA)±îÁö ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ¹× ´ëÇà ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±×µ¿¾È ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹À̳ª À¯·´¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ·Á¸é ÇØ¿Ü CRO¿¡ ÀÇÁ¸ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â 'Ç® ÆÐÅ°Áö' CRO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ °æ±âµµ ¿ëÀνÿ¡ PK/PD ¼¾Å͵µ Áþ°í ÀÖ´Ù. PK ¹× PD ºÐ¼®Àº ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ºñÀÓ»ó ´Ü°è Ãʱ⿡ ¼öÇàÇÏ´Â Çʼö ½ÃÇèÀÌ´Ù. ¿À´Â 12¿ù ¿Ï°øÇÏ°í ³»³â 1¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ PK/PD ¼¾ÅÍ´Â µ¿¹°½Ç ¼ö°¡ 25½Ç·Î, ºñ±Û 7½Ç(ÀÚü 208¼ö, ÀÓ 96¼ö), ¹Ì´ÏÇÇ±× 4½Ç(72¼ö), ¼Òµ¿¹° 14½Ç(2¸¸¼ö)·Î ±¸ÃàÇÑ´Ù. GLP ½Ã¼³ ½ÂÀÎ µÚ PK ¹× PD ºÐ¼®, ¾ÈÀü¼º Æò°¡, È¿´ÉÆò°¡ µîÀ» µ¿½Ã¿¡ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ¿î¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç Á¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î µ¿¹°½Ç ´ë¿© ¼ºñ½ºµµ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇãÇý¹Î, ¿ÀÄ¡È£ Å°¿òÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ±¹³» À¯ÀÏ Ç® ¼ºñ½º CRO ¾÷ü·Î, È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, ºÐ¼®, ÀÓ»ó ºÎ¹® »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "È°¹ßÇÑ ÅõÀÚ·Î ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î »ý»ê´É·Â(ijÆÄ)À» È®º¸ÇÏ°í ÀηÂÀ» Ãæ¿øÇØ ÅϾî¶ó¿îµå¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¶Ç "2023³â ¾à 77¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ È¿´ÉÆò°¡¼¾Å͸¦ È®ÀåÇß°í ¿ÃÇØ 238¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ±¹³» À¯ÀÏ PK/PD ¼¾ÅÍ ¿Ï°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Ç® ¼ºñ½º CRO¶ó´Â Â÷º°ÈµÈ °Á¡À» »ì·Á º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÁÖ°¡ ½×ÀÌ¸é ¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ ¼±Á¦Àû ÅõÀÚ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³¯ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À °ü°èÀÚ´Â "PK/PD ¼¾ÅÍ°¡ º»°Ý °¡µ¿µÇ¸é °ø°ÝÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀÌ °¡´ÉÇÏ°í, Áö³ÇØ ÁõÃàÇÑ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍÀÇ °æÀï·Â°ú ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÒ °Í"À̶ó¸ç "±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå À§ÃàÀ¸·Î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â±îÁö ´Ù¼Ò ½ÇÀûÀÌ ºÎÁøÇßÁö¸¸, ÇϹݱ⠹̱¹ FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º¿Í PK/PD ¼¾ÅÍ ¿Ï°øÀ¸·Î Áö¼Ó ¼ºÀåÀÇ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±èµµÀ± ±âÀÚ justice@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|
|
|
|
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º ¹ÚÂ÷¡¦"Á¾ÇÕ CRO·Î µµ¾à"
|
"´ëÃâ±Ý¸® 22¹ø ¿Ã¸®´õ´Ï, ¿¹±Ý ³»·È³×"¡¦ÀºÇà±Ç, ´ëÃâ±Ý¸® ´õ ³ôÀδ٠[¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:11]
|
|
[Àå¿Ü½ÃȲ] ¾ÆÀÌ¿¡½ºÆ¼ÀÌ, 6.12% Ç϶ô [ÀÌÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:10]
|
|
¶ó³×Áî, BTS Áø ±Û·Î¹ú ¾Ú¹è¼´õ ¼±Á¤ [ÀÌÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:08]
|
|
°æ³²Á¤º¸´ë ±¸°°Ç°°ü¸®±³À°ÀÚ ¼ö·á½Ä [¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:08]
|
|
ÇÑÈÀδõ½ºÆ®¸®¾ó¼Ö·ç¼ÇÁî, Àç»óÀå ¡®»õ Ãâ¹ß ½Åȣź¡¯ [ÀÌÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:05]
|
|
[±Þµî¶ôÁÖ Â¤¾îº¸±â] ¸ÞŸ ½º¸¶Æ®¾È°æ ½ÃÁ¦Ç° °ø°³ ¼Ò½Ä¿¡ AR¡¤XR ±â¾÷ ß¾ [ÀÌÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:03]
|
|
ÇÑȽýºÅÛ, ÃÑ 3¸í ½ÅÀÓ ÀÓ¿ø ½ÂÁø¡¦"Â÷º°ÈµÈ Àη ¹ßŹ" [¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:02]
|
|
¿ì¿ø½Ä ±¹È¸ÀÇÀå "¼¼Á¾ÀÇ»ç´ç, 2026³â 5¿ù±îÁö ¼³°è °ø¸ð" [¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:02]
|
|
½ÅÇÑÀúÃàÀºÇà, ±¸¿îÃÊ Çлý 60¸í ´ë»ó 1»ç1±³ ±ÝÀ¶±³À° ½Ç½Ã [ÀÌÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 16:01]
|
|
³ÐÀº ȸéÀ¸·Î AI »ç¿ëÇÑ´Ù¡¦»ï¼ºÀüÀÚ, °¶·°½Ã ÅÇS10 ½Ã¸®Áî Ãâ½Ã [¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ 2024³â 09¿ù 27ÀÏ 15:58]
|
|
|
ºñ»óÀåÁֽİŷ¡, Àå¿ÜÁֽĽÃÀå NO.1 38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
±¤°í ¹®ÀÇ : ¢Ï 1644-3830 (38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç) |
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|