|
Home ÄÚ½º´Ú/°Å·¡¼Ò Àå³»½ÃÀå ´º½º |
|
|
Á¦¸ñ : º¸·Î³ëÀÌ, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ú¸ FDA ÀÓ»ó 1»ó °èȹ ½ÂÀÎ ½Åû
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 06¿ù 21ÀÏ 13:00 ÀÌ»ó¹Î ±âÀÚ |
º¸·Î³ëÀÌ, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ú¸ FDA ÀÓ»ó 1»ó °èȹ ½ÂÀÎ ½Åû |
±Û·Î¹ú ¾à¹°¼³°èÀü¹®±â¾÷ º¸·Î³ëÀÌ°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) Ä¡·áÁ¦ VRN11 ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÅûÇß´Ù°í 20ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ´Â Áö³ÇØ ¸» Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó, ¿ÃÇØ 1¿ù ´ë¸¸ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(TFDA)·ÎºÎÅÍ VRN11ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. º¸·Î³ëÀÌ´Â ´çÃÊ ¿ÃÇØ ÇϹݱâ 1b ÀÓ»óºÎÅÍ ¹Ì±¹ º´¿øÀ» Âü¿©½Ãų °èȹÀ̾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ FDA°¡ 1a ÀÓ»óºÎÅÍ ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀ» ±Ç°íÇÔ¿¡ µû¶ó 1a ¿ë·® Áõ·® ½ÃÇèºÎÅÍ ¹Ì±¹ ´ëÇüº´¿ø¿¡¼ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ´Â Çѱ¹, ¹Ì±¹, ´ë¸¸¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Å¸±×¸®¼Ò µî ±âÁ¸ »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹° ³»¼ºÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â EGFR C797S º¯ÀÌ ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ VRN11È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀüÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ VRN11Àº EGFR C797S»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó L858R, Del19 µî ¿ø¹ß¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ EGFR º¯ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¶Ù¾î³ È¿´É°ú ³·Àº µ¶¼º, 100%¿¡ À̸£´Â ³úÅõ°úµµ¸¦ º¸¿©ÁØ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±è´ë±Ç º¸·Î³ëÀÌ ¿¬±¸ºÎ¹® ´ëÇ¥´Â ¡°¹Ì±¹ FDA ±Ç°í¿¡ µû¶ó 1aºÎÅÍ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸ç ¡°±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ¶Ù¾î³Ñ´Â VRN11ÀÓ»ó °³¹ßÀ» Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇØ Àü¼¼°è ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯ¿ì¿Í °¡Á·µéÀÌ ÇϷ绡¸® °íÅë°ú ºÎ´ã¿¡¼ ¹þ¾î³¯ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
º¸·Î³ëÀÌ, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ú¸ FDA ÀÓ»ó 1»ó °èȹ ½ÂÀÎ ½Åû
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|