|
¡¤ °Ô½Ã¹° ÀÛ¼º½Ã ¸Å¸Å°Ô½Ã¹°, ÇãÀ§»ç½ÇÀ¯Æ÷, ¿å¼³, ºñ¹æ, ±¤°í¼º, ´º½º¹«´Üº¹Á¦(±âŸÀúÀÛ±Ç) µîÀº »èÁ¦ ¹× IP Â÷´ÜÇÕ´Ï´Ù. ¡¤ ´ç»ç´Â Àå¿Ü¸Å¸Å ¹× °Å·¡¿¡ ÀÏü °ü¿©ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç 38Á÷¿øÀ» »çĪÇØ °Å·¡¸¦ ÇÏ´Â °æ¿ì ½Å°íÇØ ÁֽʽÿÀ.(38¹ý¹«ÆÀ)
¡¤ °Ô½ÃÆÇ ÀÌ¿ë ¾È³» ¹× ÀúÀ۱ǰü·Ã °øÁö»çÇ× |
|
|
Home ÁÖÁÖµ¿È£È¸ ¸¶½ºÅÏÇÁ¸®¹Ì¾î¸®Ã÷ Á¾¸ñ´º½º |
|
Á¦¸ñ: ³ªÀ̺¤, ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç ÇÙ½É Á¦Ç° ±Û·Î¹ú Ç°Áú±âÁØ Åë°ú¡¦"¼öÃâ °¡¼ÓÈ" |
±è¿ì¶÷ / 2024-07-01 11:41 |
|
|
³ªÀ̺¤, ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç ÇÙ½É Á¦Ç° ±Û·Î¹ú Ç°Áú±âÁØ Åë°ú¡¦"¼öÃâ °¡¼ÓÈ"
³ªÀ̺¤Àº °ñÀç»ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç ÇÙ½É Á¦Ç°ÀÎ 'OCS-B'¿Í 'OCS-H'°¡ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(MDR)¿¡ µû¸¥ 'ISO 13485(ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ)¡¯ ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ÀÎÁõ Åë°ú·Î °ñÀ̽ÄÀç ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀÇ À¯·´ ¹× ±Û·Î¹ú ¼öÃâÀÌ °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î ȸ»ç ÃøÀº ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
MDR ±âÁØ¿¡ µû¸¥ ISO 13485´Â °ñÀç»ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç¿Í °°Àº ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è, °³¹ß, Á¦Á¶, ¼³Ä¡ ¹× ¼ºñ½º Á¦°ø¿¡ ÀÖ¾î ÀÏ°üµÈ Ç°ÁúÀ» À¯ÁöÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸ÇÑ´Ù. ³ªÀ̺¤Àº ÇÁ¶û½º ¼ÒÀç ÀÎÁõ±â°ü 'GMED'¸¦ ÅëÇØ Áö³´Þ 19ÀϺÎÅÍ 27ÀϱîÁö ÀÎÁõ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ Áö³ÇØ ¿Ï°øµÈ ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç ½Å°øÀåÀÇ »ý»ê ¼³ºñ¿Í ȯ°æ ÀûÇÕ¼º¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡µµ ¿Ï·áÇß´Ù.
À̹ø ÀÎÁõ Åë°ú·Î ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÎ OCS-B¿Í OCS-B Äݶó°Õ µîÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ISO 13485¿¡ µû¸¥ Ç°ÁúÀ» ÀÎÁõ¹Þ¾Ò´Ù. ÇØ´ç Á¦Ç°µéÀº ÀÌ¹Ì ¡®À¯·´ ³» ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»ó(PMCF)¡¯À» ÅëÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. µ¶ÀÏ ÇÁ¶ûũǪ¸£Æ® ´ëÇаú ¼¿ï´ëÇб³ Ä¡°úº´¿øÀÇ ´Ù¼ö ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¼º°øÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù.
ÃÖ±Ù Äݶó°Õ ±â¹Ý Ä¡ÁÖÀç»ý ¼ÒÀç ¡®¸®Á¦³ë¸Ó¡¯ÀÇ À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ´Ü ÇÑ °ÇÀÇ ºÎÀÛ¿ëµµ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ƯÈ÷ ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÓÇöõÆ® ½Ä¸³ÀÌ °¡´ÉÇÒ Á¤µµÀÇ ÃæºÐÇÑ Ä¡Á¶°ñÀÌ »ý¼ºµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
³ªÀ̺¤Àº °ñÀ̽ÄÀç ÁÖ¿ä Á¦Ç°ÀÇ À¯·´ MDR ÀÎÁõ ȹµæÀ» À§ÇØ ±â¼ú¹®¼½É»ç¸¸ ³²°Ü µÎ°í ÀÖ´Ù. Ç°ÁúÀÎÁõ ½Ç»ç¿Í ÀÓ»ó °úÁ¤¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Ç߱⠶§¹®¿¡ ºü¸£°Ô ±â¼ú¹®¼½É»ç¸¦ Åë°úÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â °Ô ȸ»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
³ªÀ̺¤ °ü°èÀÚ´Â "À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ Ź¿ùÇÑ È¿´É°ú Ç°ÁúÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ½ºÆ®¶ó¿ì¸¸, ³ëº§¹ÙÀÌ¿ÀÄÉ¾î µî ±Û·Î¹ú ÀÓÇöõÆ® ȸ»çµéÀ» ÅëÇØ È°¹ßÇÏ°Ô ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù"¸ç "MDR ÀÎÁõÀ» Åë°úÇϸé À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ¸ÅÃâÀÌ ÇÑ ´Ü°è »ó½ÂÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â À̾î "MDR ±âÁØ ISO 13485´Â À¯·´»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹°ú Áß±¹ µî ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â Áöħ¿¡¼ ¹Ýµå½Ã °®Ãß¾î¾ß ÇÏ´Â »çÇ×À̱⠶§¹®¿¡ À̹ø Ç°ÁúÀÎÁõ Åë°ú·Î ÀüüÀûÀÎ ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ Áõ°¡°¡ °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Copyright¨Ï
38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç. All rights reserved.
»ïÆÈÄ¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç,38stock,»ïÆÈ,38 |
»óÈ£ ¢ß38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼¼º±â »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 108-81-21496 Åë½ÅÆǸž÷ ½Å°í¹øÈ£ Á¦19-1912È£ |
Àå¿ÜÁֽĽÃÀå, Àå¿ÜÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, Àå¿ÜÁֽĸŸÅ, ºñ»óÀåÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, ºñ»óÀå¸Å¸Å, Àå¿ÜÁֽİŷ¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ÇöÀç°¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ±â¾÷ºÐ¼®,IPO°ø¸ð |
º» °Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½ÃµÈ Á¤º¸³ª ÀÇ°ßÀº 38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ǰú ¾Æ¹«·± °ü·ÃÀÌ ¾øÀ¸¸ç °Ô½Ã¹°ÀÇ ³»¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ¹ß»ýÇÑ ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº °Ô½ÃÀÚ |
¶Ç´Â À̸¦ ¿¶÷ÇÏ´Â ÀÌ¿ëÀÚ°¡ ºÎ´ãÇØ¾ß Çϸç, ´ç»ç¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â Áõ±ÇÁ¤º¸¿Í ºÐ¼®ÀÚ·á ¹× ÁֽĽü¼´Â ´Ü¼øÁ¤º¸Á¦°øÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î Çϸç |
Àå¿ÜÁÖ½Ä °Å·¡¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏÁö ¾ÊÀ½. ÅõÀÚ°£ ¸Å¸Å´Â ÀÏü °³ÀÔÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç Á¤º¸ ¹× °Å·¡¿¡ ´ëÇÑ ¼ÕÀÍÃ¥ÀÓÀº ÅõÀÚÀÚ º»Àο¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|