바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업

▶ 주요 파이프라인

◈ HD201(허셉틴 바이오시밀러)

- HD201은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암 뿐 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에 사용되며 연간 8조원 이상의 매출을 기록 중. 지난 '19년 4월 EMA 품목허가 신청과 전세계 13개 국가에서 진행된 글로벌 임상3상 결과보고서(iCSR)를 완료하며 안정성 및 원약(로슈의 '허셉틴') 과의 비교동등성 99.5%(합격기준 : 80%이상)를 입증한 바 있음.

◈ HD204(아바스틴 바이오시밀러)

- HD204는 대장암과 폐암 등에 적용되는 '아바스틴'의 유럽 특허가 만료되는 '22년(E) 출시를 목표 유럽 및 아시아 21개국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중(2Q.19 개시). * 美 특허 '19년 7월 만료

-지난 임상 1상(호주)에서 약동학(PK) 측면 및 안전성 모두 US-아바스틴, EU-아바스틴과 우수한 동등성을 입증한 바 있으며 앞서 'HD201' 판권계약을 체결한 글로벌 제약사를 중심 라이선싱 계약을 추진 중으로 올해 유럽 EMA 및 美 FDA 품목허가 신청 예정.

- 치매 등 뇌질환 관련 인공지능 알고리즘 연구를 꾸준히 진행해온 동사가 지난 '19년 개발한 '뷰노메드 딥브레인'은 의료진의 자의적 해석으로 발생 가능한 오진을 예방할 수 있음. 이에, 높은 정확도로 질환 가능성을 제시하여 임상 현장 내 유용한 도구가 될 수 있을 것으로 기대.

■실적 및 전망

- 글로벌 9위, $6.1Bn 규모 시장에 7번째로 진출할 예정이며, 런칭 후 9% 내외의 시장 점유율을 예상함.