[박셀바이오] IR 정리 좀 해봤슴돠 - 박셀바이오주주동호회, 소액주주 토론방

이 회사는 간암의 경우 임상1상에서부터 여러개의 암덩어리가 없어지거나, 장기의 절반이상을 차지하던 암이 사라져버린 결과로 유명세를 탔습니다.

뭐 어쨋거나 IR내용을 간략하게 정리하자면,

▶ 20~30년 동안 연구를 해오던 분야의 국내 최고 권위자들이 임상실험을 계획하고, 치료제를 개발하여 직접 환자에게 치료하면서 강력한 치료효과를 직접 확인했고,

▶ 안정적인 면역세포치료제 제조와 공급을 위해 GMP 시설을 8년동안 운영하면서 축적된 기술의 성숙도와 노하우가 우수하며,

▶ 파이프라인들이 다양한 암에 대한 확대 적용가능성을 확인하게 되면서, 플랫폼기업이라 정의내림.

크게, 항암면역치료제 3개, GMP, 박스루킨15 이렇게 나눠서 애기해 보겠습니다.

먼저 항암면역치료제 3개는 Vax-NK(간암치료제), Vax-DC(다발 골수종치료제), Vax-CARs(고형암치료제)가 있구요.

● 항암면역치료제

▶ Vax-NK – 강력한 치료 효과(직접 비즈니스 할것임)

- 임상2a상 첫번째 환자의 경우 2020.6.16일 완전관해 반응함.(IR북 환자 치료효과 사진게재)
   ※ 여기서 완전관해란 보다 전문적인 조건이 있는데 통상 우리가 '완치'라고 표현하는 것의 의학적 표현이라고 합니다.
- 의료보험에서 허가한 진행성 간암약 소라페닙(상품명: 넥사바)의 경우 객관적반응률은 10명중 1명꼴로 적용성이 낮고, 부작용이 심해 치료포기가 다수 발생함. 생명연장기한이 글로벌 평균 3.3개월 임.
  ***그러나, 동사의 경우 객관적 반응율이 73%로(10명중 7명이 적용가능), 생명연장기한이 40개월 이상이며, (2020.1월 기준), 임상 1상에서 치료한 환자가 총 11명, 1명 사망, 10명 현재 생존 중
- 빠르게 임상 2B로 전환할 것이며, 임상2B를 마치면, 희귀약품 지정 후 조건부 허가를 통해 3상 진행하면서 수익창출 가능.

▶ Vax-DC - 수지상세포를 이용한 항암면역치료(라이선스아웃할 계획임)

- 임상2b 허가받고 진행중으로, 면역학적 반응 77.8%, 임상적유효성 66.7%으로 효과 우수
- 20년 이상 연구한 분야로, 해외연구기관에서 가장 좋은 세포를 보유한 것으로 인정받고 있음.
- 다발 골수종(일종의 혈액암) : 노령층에 발병이 많고, 혈액암중 전 세계적으로 두번째로 많고, 최근 발병이 급증하는 암임.

▶ Vax-CARs - 난치성 고형암 완치를 위한 타케팅(라이선스아웃할 계획임)

- 이미 두개의 CAR-T 치료제 완성(독창적인 항원인식 수용체 원천기술 확보)
- VAX -CAR -T , Vax-mCAR-T : 고형암 -난소암, 췌장암, 폐암등으로 난소암, 췌장암 세포주 대상 유효성 시험 완료
- 소동물 고형암 모델 내 효능 시험에서 암세포 사멸 결과 확인

▶ 이 외에 자연살해세포 + 수지상세포를 결합한 형태의 복합요법으로
교모세포종치료(뇌에 걸리는 암으로 3대 난치성암)를 위한 치료제 개발, 유효성 있는 데이터를 확보했으며, 2022년 임상실험계획을 목표로 하고 있음.

--------- 강력한 치료효과가 있는 간암치료제는 직접 비즈니스 할거고, 다른 플랫폼은 라이선스 아웃 할 예정이라고 합니다.

● GMP – 시설을 직접 보유, 8년 동안 운영중으로 세포 배양기술과 노하우 축적

- 한번의 시료체취로 세포의 오염을 최소화하고 강력한 치료효과가 기대되는 순도 90%이상의 치료제(고순도)를 안정적이고, 충분하게 투여 가능(고증폭률)하게 되어 다른 CMO기관에 의뢰 할 일 없음.
– 환자로 부터 시료체취, 치료세포 제조, 패키징, 병원에 공급을 직접 함.
- 위와 같은 기술적 축적과 노하우를 바탕으로 스마트 생산공정을 적용한 항암면역치료제 생산 플랫폼인 스마트공장 개발(커피머신 크기)
- 밀테니바이오텍, 더모피셔와 차세대 스마트공장 및 공정개발을 위해 공동연구중이며, 이들이 베타버전의 기계를 만들면 동사에서 테스트 해주고 있음.
- 상장시 조달금액의 상당금액을 투자할 예정임.

● 박스루킨15 -높은 안전성을 가진 반려견 전용 항암면역치료제

- 전 세계적으로 최초 시도하는 분야임
- 반려동물 병원 수요증대에 따른 양적팽창과 치료과목 증대에 따른 질적 팽장 중으로, 보호자 치료 만족도가 93%에 달함.
- 임상실험결과 보고 완료하였고, 품목허가 제출함, 올 연말안에 품목허가 예상이고, 내년부터 수익창출기대
- 투자자를 위한 빠른 캐시플로우와 동물시장에서 치료 우수성 증명 후 인지도 확대를 위함
- 국내는 전문회사에 라이선스아웃하거나, 협력관계를 통해 시장 개척할 예정이고,
  글로벌시장의 경우 2개의 다국적 수의약품회사가 큰 관심을 보여 같이 할 생각임.

그럼 동종기업과의 비교시 회사의 장점은

▶ 다른 동종기업보다 임상진행속도가 엄청 빠르다.
▶ 완벽한 치료제를 위해서는 직접 환자를 대하면서, 치료중에 발견되는 중요하고, 의미있는 것에 대해 임상계획의 변경과 대응이 신속하고 유연하다. 이건 오랜 연구경력과, 경험등을 토대로 가능하다고 하고, 타사들이 임상 3상에서 실패하는 가장 큰 요인중에 하나를 임상계획을 잘 변경하지 않으려는 속성에서 찾은 듯 합니다.
▶ 치료효과가 강력하고, 이미 입증되어 있다.
▶ 동종기업보다 낮은 밸류로 상장한다는 점.

뭐 이정도로 정리하고...
마지막으로
녹십자랩셀 반기보고서에 박셀바이오가 언급 되었길래 그냥 적어보았습니다.

--녹십자랩셀 반기보고서 참조--

전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는
당사의 NK세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있습니다.
그 중에서도 NK세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다

** 국내
▶ 엔케이맥스 [말초혈액유래NK 세포(SuperNK®)] - 비소세포폐암(임상 1상, 미국), 건선(임상 1상, 멕시코)
▶ 차바이오택 [자가 NK 세포 (CB-IC-01)] - 재발된 교모 세포종 (IIT)
▶ 박셀바이오 [NK 세포(Vax-NK), 수지상세포] - 간암 (임상 2상), 혈액암 (임상 2상)

** 국외
▶ NantKwest [NK 세포주(haNK) , CAR발현 NK세포주(t-haNK)] - 메켈세포암 (임상 2상), 췌장암 (임상 1상), 고형암 (임상 1상), 유방암 (임상 1상), 비소세포폐암 (1상)
▶ Fate Therapeutics [iPSC유래 NK세포(FT500), iPSC유래 NK memory세포(NK100)] - 고형암/혈액암 (임상 1상), 급성골수성백혈병 (임상 1상), 난소암 (임상 1상), 항체병용 (임상 1상)
▶ NKarta [제대혈 유래 NK세포] - 급성골수성백혈병 (IIT임상 1상 완료)