Home ÁÖÁÖµ¿È£È¸ ½ÊÀϹø°¡ Á¾¸ñ´º½º |
|
Á¦¸ñ: µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º ¹ÚÂ÷¡¦"Á¾ÇÕ CRO·Î µµ¾à" |
±èµµÀ± ±âÀÚ / 2024-06-26 15:53 |
|
|
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À, FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º ¹ÚÂ÷¡¦"Á¾ÇÕ CRO·Î µµ¾à"
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¿À´Â 7¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó ´ëÇà ¼ºñ½º¸¦ ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º¸¦ À§ÇÑ Á¦¹Ý »çÇ×À» Á¤ºñÇÏ°í ÁÖ¿ä °í°´»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÅûÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¾Õ¼ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ȸ»ç ·¹µð¾î½º¸®¼Ä¡¿Í Çù¾÷ °ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ´ë»ó ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º »ç¾÷À» ÁغñÇß´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹À̳ª À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιްí Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA)±îÁö ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ¹× ´ëÇà ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±×µ¿¾È ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹À̳ª À¯·´¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ·Á¸é ÇØ¿Ü CRO¿¡ ÀÇÁ¸ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â 'Ç® ÆÐÅ°Áö' CRO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ °æ±âµµ ¿ëÀνÿ¡ PK/PD ¼¾Å͵µ Áþ°í ÀÖ´Ù. PK ¹× PD ºÐ¼®Àº ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ºñÀÓ»ó ´Ü°è Ãʱ⿡ ¼öÇàÇÏ´Â Çʼö ½ÃÇèÀÌ´Ù. ¿À´Â 12¿ù ¿Ï°øÇÏ°í ³»³â 1¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ PK/PD ¼¾ÅÍ´Â µ¿¹°½Ç ¼ö°¡ 25½Ç·Î, ºñ±Û 7½Ç(ÀÚü 208¼ö, ÀÓ 96¼ö), ¹Ì´ÏÇÇ±× 4½Ç(72¼ö), ¼Òµ¿¹° 14½Ç(2¸¸¼ö)·Î ±¸ÃàÇÑ´Ù. GLP ½Ã¼³ ½ÂÀÎ µÚ PK ¹× PD ºÐ¼®, ¾ÈÀü¼º Æò°¡, È¿´ÉÆò°¡ µîÀ» µ¿½Ã¿¡ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ¿î¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç Á¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î µ¿¹°½Ç ´ë¿© ¼ºñ½ºµµ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇãÇý¹Î, ¿ÀÄ¡È£ Å°¿òÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ±¹³» À¯ÀÏ Ç® ¼ºñ½º CRO ¾÷ü·Î, È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, ºÐ¼®, ÀÓ»ó ºÎ¹® »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "È°¹ßÇÑ ÅõÀÚ·Î ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î »ý»ê´É·Â(ijÆÄ)À» È®º¸ÇÏ°í ÀηÂÀ» Ãæ¿øÇØ ÅϾî¶ó¿îµå¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¶Ç "2023³â ¾à 77¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ È¿´ÉÆò°¡¼¾Å͸¦ È®ÀåÇß°í ¿ÃÇØ 238¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ±¹³» À¯ÀÏ PK/PD ¼¾ÅÍ ¿Ï°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Ç® ¼ºñ½º CRO¶ó´Â Â÷º°ÈµÈ °Á¡À» »ì·Á º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÁÖ°¡ ½×ÀÌ¸é ¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ ¼±Á¦Àû ÅõÀÚ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³¯ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À °ü°èÀÚ´Â "PK/PD ¼¾ÅÍ°¡ º»°Ý °¡µ¿µÇ¸é °ø°ÝÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀÌ °¡´ÉÇÏ°í, Áö³ÇØ ÁõÃàÇÑ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍÀÇ °æÀï·Â°ú ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» °ßÀÎÇÒ °Í"À̶ó¸ç "±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå À§ÃàÀ¸·Î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â±îÁö ´Ù¼Ò ½ÇÀûÀÌ ºÎÁøÇßÁö¸¸, ÇϹݱ⠹̱¹ FDA ÀÓ»ó Áö¿ø ¼ºñ½º¿Í PK/PD ¼¾ÅÍ ¿Ï°øÀ¸·Î Áö¼Ó ¼ºÀåÀÇ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±èµµÀ± ±âÀÚ justice@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Copyright¨Ï
38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç. All rights reserved.
»ïÆÈÄ¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç,38stock,»ïÆÈ,38 |
»óÈ£ ¢ß38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼¼º±â »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 108-81-21496 Åë½ÅÆǸž÷ ½Å°í¹øÈ£ Á¦19-1912È£ |
Àå¿ÜÁֽĽÃÀå, Àå¿ÜÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, Àå¿ÜÁֽĸŸÅ, ºñ»óÀåÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, ºñ»óÀå¸Å¸Å, Àå¿ÜÁֽİŷ¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ÇöÀç°¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ±â¾÷ºÐ¼®,IPO°ø¸ð |
º» °Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½ÃµÈ Á¤º¸³ª ÀÇ°ßÀº 38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ǰú ¾Æ¹«·± °ü·ÃÀÌ ¾øÀ¸¸ç °Ô½Ã¹°ÀÇ ³»¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ¹ß»ýÇÑ ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº °Ô½ÃÀÚ |
¶Ç´Â À̸¦ ¿¶÷ÇÏ´Â ÀÌ¿ëÀÚ°¡ ºÎ´ãÇØ¾ß Çϸç, ´ç»ç¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â Áõ±ÇÁ¤º¸¿Í ºÐ¼®ÀÚ·á ¹× ÁֽĽü¼´Â ´Ü¼øÁ¤º¸Á¦°øÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î Çϸç |
Àå¿ÜÁÖ½Ä °Å·¡¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏÁö ¾ÊÀ½. ÅõÀÚ°£ ¸Å¸Å´Â ÀÏü °³ÀÔÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç Á¤º¸ ¹× °Å·¡¿¡ ´ëÇÑ ¼ÕÀÍÃ¥ÀÓÀº ÅõÀÚÀÚ º»Àο¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|