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글쓴이 주주 작성일 2021-10-23 07:14:09
제 목   (대박)비알콜성지방간염(NASH)임상2상 탑라인 발표 예정
글번호   117      

☆안지오랩,비알콜성지방간염(NASH)임상2상,탑라인 발표 예정☆


NASH 치료제는 '초대박 각'…국내외 제약사 신약개발 총력전

200억 달러 글로벌 시장 놓고 한미약품ㆍ종근당 등 9개사 경쟁…외국선 릴리ㆍ마드리갈 등 유력
비알콜성지방간(NASH) 전 세계 환자가 4억4400만명에 이르지만 승인 받은 치료제가 없는 거대한 블루오션 시장이다.

미국 국립보건원은 미국 내 NASH 환자 수를 전체 인구의 12% 수준인 3000만명으로 예상하고 있다. 크레딧 스위스(Credit Suisse) 투자은행은 2030년 전 세계 NASH 시장을 200억 달러(약 23조5060억원)로 전망하고 있다.

NASH는 성인 4명 중 1명이 발병하는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 중 간세포에 염증이 보이는 만성 진행성 간 질환이다. 질병이 진행되면 간 섬유화 및 간 기능 장애로 이어질 우려가 있고 간 섬유증, 간경변, 간암의 주요 원인의 하나다. 비알코올성지방간질환(NAFLD)은 알코올 섭취와 무관하게 간에 지방이 쌓인 상태로 비코올성단순지방간(NAFL), NASH, 간경변증을 포괄하는 개념이다.

NASH는 자각 증상이 거의 없어 진단이 어렵다. 현재 치료벋은 식이 요법과 운동 요법 등 생활 습관의 개선에 의한 체중 감소와 당뇨병이나 고혈압 같은 합병증의 치료가 전부다. 간 기능 부전에 이른 경우 치료법은 간 이식 밖에 없다. 인도 제약사 자이두스 카딜라(Zydus Cadila)가 당뇨병 치료에 1차적으로 사용되는 ‘사로글리타자’(saroglitazar)를 인도에서 NASH 치료제로 세계에서 첫 승인을 받았지만 미국과 유럽에서 승인된 치료제는 없다.

◇NASH 치료제 국내서 9개 제약사 개발

10월 19일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 NASH 치료제 임상 단계에 있는 곳은 한미약품 등 9곳이다. 한미약품이외에 한국베링거인겔하임, 한국비엠에스제약, 노보텍아시아코리아, 한양대학교병원, 코반스코리아서비스유한회사(CRO), 한국노바티스, 세엘진, 안지오랩 등이 포함됐다.

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