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| 제목: GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 |
유혜은 / 2024-07-08 13:40 |
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GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하
GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다.
이날 출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국(Specialty Pharmacy)으로 전달되고, 이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.
알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 지난해 12월 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA, Inc.)을 중심으로 처방집(Formulary) 등재를 위한 PBM 계약, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.
GC녹십자는 이달 1일 미국 내 대형 처방급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, PBM)와 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했으며, 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국 및 유통사와도 계약을 완료했다. PBM, 전문약국, 유통사 등 수직통합채널의 추가 계약을 통해 미국시장 공략을 위한 채널을 적극적으로 확보할 방침이다.
미국 면역글로불린 시장은 약 16조 원(116억 달러)의 세계 최대 규모로, 지난 10년(2013~2023년) 연평균 10.9%의 높은 성장세를 보인다. 회사는 올해 5000만 달러의 매출을 올리고 매년 50% 이상의 성장률을 기록해 빠르게 시장점유율을 확대할 계획이다.
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