치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
입력 2023-07-13 05:00
유혜은 기자
본 기사는 (2023-07-12 17:00)에 Channel5을 통해 소개 되었습니다.
(이미지투데이)
미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 신약 ‘레켐비’를 정식 승인하면서 치매 극복에 대한 희망이 다시 싹트고 있다. 개발 중인 국산 치매 신약도 주목받으면서 성공 가능성에 관심이 쏠린다.
12일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 레켐비의 약점을 해결한 신약으로 후발주자의 한계를 돌파할 계획이다. 에자이와 바이오젠이 개발한 레켐비는 치매 초기 환자에게만 효과가 나타나 미국을 기준으로 전체 치매 환자의 6분의 1가량에만 쓸 수 있다. 이 약은 2주에 한 번 정맥주사로 투여해야 하며, 임상시험에 참가한 환자의 약 13%가 뇌부종이나 뇌출혈을 겪는 심각한 부작용을 보였다. 약가는 연간 2만6500달러(약 3500만 원)에 이른다.
신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제다. 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머 환자 144명을 대상으로 장애 개선 및 질환 치료 효과를 확인한다.
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지엔티파마에 따르면 크리스데살라진은 비임상시험에서 알츠하이머 치매 질환의 바이오마커인 아밀로이드 베타, 타우병증, 신경세포 사멸을 모두 줄이며, 질환의 초기는 물론 중기와 말기에 투여해도 인지기능을 개선하는 것으로 나타났다.
곽병주 지엔티파마 대표이사는 “레켐비는 초기 알츠하이머병 치료제지만 크리스데살라진은 중증도 환자를 대상으로 임상을 진행한다“라면서 ”중증 인지기능장애증후군을 앓는 반려견에서 인지기능장애를 유의적으로 현저하게 개선하고 질환의 진행을 지연시키는 효과를 확인했다”라고 설명했다.
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치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는? 
