38커뮤니케이션 로고
실시간 인기주동
비상장.
K-OTC.
코넥스.
장외시장 NO.1 독점적 점유율 기록
빨간색매매 매도매수 팝니다 장외시세
비상장매매 시세정보 비상장(장외) IPO공모 IPO예정분석 기업정보 주주동호회 K-OTC 코넥스 코스닥/거래소 전체 메뉴보기 38머니충전
메가스터디교육
코스닥 기업
주주토론방 현재가/검색 기업개요
종목뉴스 종합뉴스 전자공시
장외속보

뉴스속보

[10/02] [종합] 코스피ㆍ코스닥, 중동發 지정학적 위기에 하락 마감  [10/02] [종합] 중동發 지정학적 리스크에 코스피 1% 급락  [10/02] 이스라엘-이란 전면전 우려에 급락…방산주↑여행주↓[뉴욕마감]  [09/30] [종합] 연휴 전 외인 1조 넘게 ‘팔자’에 코스피 2600선 아래…삼전 52주 신저가  

· 게시물 작성시 매매게시물, 허위사실유포, 욕설, 비방, 광고성, 뉴스무단복제(기타저작권) 등은 삭제 및 IP 차단합니다.
· 당사는 장외매매 및 거래에 일체 관여하지 않으며 38직원을 사칭해 거래를 하는 경우 신고해 주십시오.(38법무팀)
· 게시판 이용 안내 및 저작권관련 공지사항
Home 주주동호회 메가스터디교육 종목뉴스   
  제목: "FDA 추가 보완 필요없다" HLB, 상한가 직행…빠진 만큼 주가 회복?    김지훈 기자 / 2024-07-03 13:20

"FDA 추가 보완 필요없다" HLB, 상한가 직행…빠진 만큼 주가 회복?



HLB가 간암 신약 허가심사를 뚫기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 접촉했다는 소식에 상한가를 찍었다.

3일 HLB는 코스피에서 전일대비 30% 오른 7만6800원으로 상한가에 도달했다. 이날 HLB는 간암 신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 밝혔다.

HLB는 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 참여한 가운데 열린 미팅에서 FDA가 추가 보완서류를 요청하지 않았다고 설명했다.

FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사 속행 조건으로 "재심사 신청서를 제출할 것을 권고한다"는 입장을 냈다고 HLB는 전했다.

HLB는 "항서제약은 별도 실험이나 서류 준비 없이, 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에 BLA(허가 신청) 서류를 다시 한번 제출하면 된다"고 했다.

이어 "FDA는 해당 서류 접수 후 판단 기준에 따라 최대 2개월 또는 6개월로 심사기간을 정해 해당 기간 내 허가 여부를 결정하게 된다"고 했다.


김지훈 기자 lhshy@mt.co.kr


키워드림론 최대 4배 주식자금 & 고금리 대환상품 한도 오픈! (1644-6960)


[무료운세] 믿어야 돼 말아야 돼? 종목매수전에 믿고보는 "오늘의 운세"






[파워 인터뷰]





매수전에 점 부터 보고 가실께요 -> 오늘의 운세 [복채무료]




ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지

목록보기

   비상장 뉴스
 10/02 18:02

[메가스터디교육] 육군 지상작전사령관, 건강 악화로 교체…강호필 합참 차장 후임 임명

 머니투데이
 10/02 17:58

[메가스터디교육] SK온, 1조원 규모 유상증자…"재무구조 개선"

 머니투데이
 10/02 17:53

[메가스터디교육] 완성차 판매량 작년보다 3.8% 감소…내수·수출 부진 영향

 이투데이
 10/02 17:51

[메가스터디교육] 인스피언, 공모가 1만2000원 확정…희망범위 상단 초과

 이투데이
 10/02 17:51

[메가스터디교육] BPA 신항2-6단계 부두에 자동화 하역장비 도입

 머니투데이
 10/02 17:48

[메가스터디교육] [김기수"s 돌직구 타임] 9월 수출 사상 최대, 전년 대비 7.5% ↑

 머니투데이
 10/02 17:48

[메가스터디교육] 파인메딕스, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 예정

 이투데이
 10/02 17:45

[메가스터디교육] MG손보 수의계약 입찰 마감…메리츠화재 등 2곳 참여

 머니투데이
 10/02 17:43

[메가스터디교육] 충남 대표 페스티벌 "서산해미읍성 축제" 2일 개막… "고성방가 시즌2"

 머니투데이
 10/02 17:42

[메가스터디교육] "아저씨, 시끄러워요" 항의한 이웃집 아이에…흉기 휘두른 50대 "실형"

 머니투데이


아이디 / 비밀번호 찾기 ㅣ 회원가입
회사소개광고문의기업정보문의업무제휴문의 38에바란다업무제휴사사이트맵개인정보취급방침정보제공윤리정책투자자유의사항
38커뮤니케이션 로고
Copyrightⓒ 38커뮤니케이션. All rights reserved.       삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38
상호 ㈜38커뮤니케이션   대표이사 서성기   사업자등록번호 108-81-21496   통신판매업 신고번호 제19-1912호
장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모
본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자
또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며
장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다.