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| 제목: 제넥신ㆍ코이뮨, 미국 FDA서 전이성 신장암 수지상세포 치료백신 임상2b상 계획 승인 |
이정희 / 2020-02-21 08:27 |
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제넥신ㆍ코이뮨, 미국 FDA서 전이성 신장암 수지상세포 치료백신 임상2b상 계획 승인
제넥신과 SCM생명과학의의 미국 현지 합작법인 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 미국 FDA로부터 수지상세포 기반의 면역세포치료제인 전이성 신장세포암종 치료제 ‘CMN-001’에 대해 임상2b상 계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.
코이뮨은 이번 승인된 계획에 따라 90명의 피험자를 모집하고, 미국 현지의 MD Anderson 병원, Mayo Clinic, Mass General 병원, Fox Chase 암병원, Emory 대학병원 등 5개 우수 임상 기관을 선정해 임상시험을 진행할 예정이다. 신약물의 환자 첫 투여 시기는 빠르면 오는 2분기가 될 전망이다.
코이뮨의 최고경영자 찰스 니콜렛(Charles Nicolette)은 “이번 임상을 통해 ‘CMN-001’의 임상적 유효성을 확인할 수 있을 것”이라며 “이를 통해 신장암 환자의 치료 분야에서 혁신적인 성과를 낼 수 있도록 매진하겠다”고 말했다.
한편, SCM생명과학은 최근 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 추진하고 있다. 상장 예정 시기는 내달 하순이며, 상장주관사는 한국투자증권이다.
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