Home  주주동호회 아이이 종목뉴스 |
|
| 제목: 지아이이노베이션 면역항암제 "GI-102", 美 FDA 희귀의약품 지정 |
홍효진 기자 / 2024-06-11 16:55 |
|
|
지아이이노베이션 면역항암제 "GI-102", 美 FDA 희귀의약품 지정
지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 'GI-102'의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 'GI-101'의 메르켈 세포암에 이어 두번째다.
ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등 혜택이 주어진다.
GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의 약 1%를 차지한다. 전체 환자의 40~60%는 종양 제거 후 국소 재발 또는 전신 전이를 보이는데 진행성 또는 전이성 육종은 예후가 좋지 않아 의료적 수요 충족이 시급하다. 이 때문에 가속승인의 가능성이 높은 암종 중 하나로 꼽힌다.
회사는 이번 GI-102의 ODD 승인으로 미국 의료 현장 내 동정적 사용 확대 가능성도 기대한다. 장명호 CSO(임상전략 총괄)는 "GI-102가 방광암, 자궁경부암에 대한 치료목적 사용승인으로 국내 의료 현장의 인정을 받고 있는 가운데, 미국에서도 허가 전 의료 현장 사용이 가능한 동정적 사용의 기회가 열려있다"며 "미국은 동정적 사용으로 환자에게 비용청구가 가능해 조기 상업화도 가능하다"고 말했다.
홍효진 기자 hyost@mt.co.kr
키워드림론 최대 4배 주식자금 & 고금리 대환상품 한도 오픈! (1644-6960)
[무료운세] 믿어야 돼 말아야 돼? 종목매수전에 믿고보는 "오늘의 운세"
[파워 인터뷰]
매수전에 점 부터 보고 가실께요 -> 오늘의 운세 [복채무료]
ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
| Copyrightⓒ
38커뮤니케이션. All rights reserved.
삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38 |
| 상호 ㈜38커뮤니케이션 대표이사 서성기 사업자등록번호 108-81-21496 통신판매업 신고번호 제19-1912호 |
| 장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모 |
| 본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자 |
| 또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며 |
| 장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다. |
|
|
.
.
.
